Ангиаканд таб 8мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
ангиотензина II рецепторов антагонист

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
кандесартана цилексетил

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
вазодилатирующее, гипотензивное и диуретическое действие

Показания к применению
артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: кандесартана цилексетил (8 мг); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный (20,3 мг), кроскармеллоза натрия (примеллоза) (3,5 мг), лактозы моногидрат (сахар молочный) (64,5 мг), магния стеарат (0,7 мг), повидон-К30 ( 3 мг)

Взаимодействие
при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций; побочные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем, рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов; при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, например, ацетилсалициловая кислота, более 3 г/сут, может уменьшаться гипотензивное действие кандесартана; как и в случае с ингибиторами АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП повышает риск снижения функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, что приводит к гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек; эта комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста; все пациенты должны получать достаточное количество жидкости; необходимо контролировать функцию почек в начале терапии и в дальнейшем; лекарственные препараты, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; диуретики и другие гипотензивные средства повышают риск развития артериальной гипотензии; калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие препараты, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), увеличивают риск развития гиперкалиемии; кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (изофермент CYP2C9); проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния кандесартана на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4; действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено

Противопоказания
повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; первичный гиперальдостеронизм (резистентность к терапии); тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз; возраст до 18 лет; с осторожностью:
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, после пересадки почки в анамнезе, гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), гиперкалиемия

Дозировка
внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз в день; артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 8 мг 1 раз в день; пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки; максимальная суточная доза лекарственного препарата составляет 32 мг один раз в сутки; максимальный антигипертензивный эффект наступает через 4 недели после начала лечения; в случае если терапия препаратом Ангиаканд не приводит к снижению АД до оптимального целевого уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик; у пациентов пожилого возраста коррекции начальной дозы не требуется; у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата; пациенты с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) и пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени: рекомендуемая начальная доза – 4 мг 1 раз в день (возможно применение препарата кандесартана в другой форме выпуска); хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в день (возможно применение препарата кандесартана в другой форме выпуска); повышение дозы до 32 мг 1 раз в день или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалом не менее 2 недель; пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек и/или печени не требуется изменение начальной дозы препарата; ангиаканд можно применять совместно с другими препаратами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
артериальная гипертензия: со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, головная боль; со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине; прочие: респираторные инфекции; лабораторные показатели: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); хроническая сердечная недостаточность: со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД; со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек; лабораторные изменения: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкалиемия; в ходе постмаркетингового применения кандесартана сообщалось о следующих побочных эффектах (частота – менее 1/10 000): со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия; со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, головная боль; со стороны пищеварительной системы: тошнота; со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит; аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница; со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия; со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность у предрасположенных пациентов; со стороны дыхательной системы: кашель

Передозировка
симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, тахикардия; лечение: симптоматическое, уложить пациента на спину, приподнять нижние конечности выше уровня головы, при необходимости - увеличение объема циркулирующей крови (ОЦК) путем инфузии 0,9 % раствора натрия хлорида, применение симпатомиметиков; гемодиализ неэффективен

Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Особые указания
до и во время лечения необходим контроль АД, функции почек (креатинина в плазме крови), содержания калия, лития в сыворотке крови (при комбинированном применении лекарственных средств); артериальная гипотензия: у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Ангиаканд может развиться артериальная гипотензия; как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих большие дозы диуретиков; поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии; у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II; данные о применении кандесартана у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют; на фоне терапии препаратом Ангиаканд, как и при применении других средств, угнетающих РААС, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек; при применении препарата Ангиаканд у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать содержание калия и креатинина в сыворотке крови; клинический опыт применения кандесартана у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) ограничен; у пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек; при повышении дозы препарата Ангиаканд также рекомендуется контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови; совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности; при применении препарата Ангиаканд в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии; в этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей; у пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС; очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров; стеноз аортального и митрального клапана (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); при применении препарата Ангиаканд, как и других вазодилататоров, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапана следует соблюдать осторожность; пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на активность РААС; в связи с этим препарат Ангиаканд не рекомендуется применять у таких пациентов; клинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное применение кандесартана с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией; пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС; применение подобных средств сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью; возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II4 резкое снижение АД у больных с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза, при применении любых гипотензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта; в период лечения может возникнуть головокружение, слабость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций