Бетмига таб ппо пролонг 50мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
селективный агонист бета3-адренорецепторов, препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
мирабегрон

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях почек

Фармакологическое действие
снижает частоту сокращения мочевого пузыря без сокращения мышц мочевого пузыря вне мочеиспусканием без влияния давления или остаточной мочи на полость мочевого пузыря

Показания к применению
гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию

Состав
1 таб. содержит: мирабегрон 50 мг; вспомогательные вещества: макрогол 2000000 - 70 мг, макрогол 8000 - 119.6 мг, гипролоза - 7.5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.4 мг, магния стеарат - 2.5 мг; состав пленочной оболочки: опадрай 03F42192 - 7.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 2910 6 мПа•сек - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, краситель железа оксид желтый - 17.44%

Взаимодействие
препарат Бетмига умеренно ингибирует изофермент CYP2D6 и слабо ингибирует изофермент CYP3A; при применении мирабегрона в высоких концентрациях ингибируется транспорт лекарственных средств, осуществляемый за счет Р-гликопротеина; усиление влияния препарата при одновременном приеме с другими средствами выражается в увеличении частоты пульса

Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности); беременность и период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ<15 мл/мин/1.73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа); тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A; тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью); умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A

Дозировка
взрослые (старше 18 лет), в т.ч. пожилые: по 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи; таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества

Применение при беременности
не установлено

Побочные действия
желудочно-кишечный тракт: нечасто – гастрит, диспепсия; редко – отек губ; сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия; нечасто – фибрилляция предсердий, учащенное сердцебиение; орган зрения: редко – отек век; костно-мышечная система: нечасто – воспаление суставов; репродуктивная система: нечасто – вульвовагинальный зуд; кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь на коже, зуд, макулезная и папулезная сыпь, крапивница; редко – пурпура, лейкоцитокластический васкулит; инвазии и инфекции: часто – инфекции мочевыводящих путей; нечасто – цистит, вагинальная инфекция; лабораторные исследования: нечасто – повышение активности ферментов печени, повышение артериального давления

Передозировка
симптомы: при однократном назначении мирабегрона здоровым добровольцам использовали дозы вплоть до 400 мг; при использовании такого уровня доз зафиксированы нежелательные явления в виде учащенного сердцебиения (у 1 из 6 добровольцев) и увеличения частоты пульса более 100 уд/мин (у 3 из 6 добровольцев); при многократном (в течение 10 дней) применении препарата в суточных дозах до 300 мг у здоровых добровольцев зафиксировано увеличение частоты пульса и повышение систолического артериального давления; лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; необходим контроль частоты пульса, артериального давления и ЭКГ

Условия хранения
при температуре не более 30 °C, беречь от детей

Особые указания
при тяжелой почечной и умеренной печеночной недостаточности суточная доза препарата не должна превышать 25 мг; при легкой и умеренной почечной или легкой печеночной недостаточности и совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A суточная доза препарата Бетмига также не должна превышать 25 мг