Алмонт таб жев 5мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антагонист лейкотриеновых рецепторов, препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Рецептурный препарат
да

Подходит для детей
да

Действующее вещество
монтелукаст натрия

Форма выпуска
таблетки жевательные

Область применения
при аллергии, при астме

Фармакологическое действие
антибронхоконстрикторное

Показания к применению
профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания у детей в возрасте от 2 лет; лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 лет и с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у детей в возрасте от 6 лет и старше; облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 6 лет

Состав
1 таб. содержит: монтелукаст натрия 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста 5 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 201.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, гипролоза - 9 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, краситель Pigment Blend PB-24880 (лактозы моногидрат - 4.5 мг, краситель железа оксид красный - 0.5 мг) - 5 мг, магния стеарат - 3 мг, аспартам - 1.5 мг, ароматизатор вишневый (Silarom Cherry Flavour 1219813182) - 0.1 мг

Взаимодействие
Алмонт можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита; Алмонт в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтинодрел 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин; в исследованиях in vitro установлено, что Алмонт является сильным ингибитором изофермента CYP2C8; однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo Алмонта и росиглитазона (маркерный субстрат, представитель препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования Алмонтом изофермента CYP2C8; таким образом, в клинической практике не предполагается влияние Алмонта на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида; исследования in vitro показали, что Алмонт является субстратом изофермента CYP2C8, и в меньшей степени изоферментов CYP2C9 и CYP3А4; данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении Алмонта и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и CYP2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия Алмонта в 4.4 раза; совместный прием итраконазола, сильного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и Алмонтом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия Алмонта; влияние гемфиброзила на системное воздействие Алмонта не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно 1 недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов); таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекции дозы Алмонта не требуется; по результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например, с триметопримом); кроме того, совместный прием Алмонта с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия Алмонта

Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата; детский возраст до 6 лет; редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; фенилкетонурия (для таблеток жевательных), т.к. таблетки содержат аспартам

Дозировка
препарат принимают внутрь; жевательные таблетки принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды; таблетку следует разжевать; при бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 жевательной таблетке 4 мг 1 раз/сут вечером; при аллергическом рините детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 жевательной таблетке 4 мг 1 раз/сут; прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых; терапевтический эффект препарата Алмонт, позволяющий контролировать симптомы астмы, достигается в течение суток после приема; пациенту рекомендуется продолжать прием препарата, как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы; пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести специального подбора дозы не требуется; нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени

Применение при беременности
возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Побочные действия
инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей; со стороны системы крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени; со стороны психики: патологические сновидения (включая ночные кошмары), галлюцинации, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, тревога, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), тремор, депрессия, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность); со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезии, судороги; со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение; со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит; со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и АСТ, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени); со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к появлению гематом, крапивница, кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема; со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги; прочие: астения/усталость, недомогание, отеки, пирексия, жажда; в очень редких случаях во время лечения монтелукастом сообщалось о развитии синдрома Черджа-Стросса

Передозировка
симптомы передозировки препарата у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/сут, в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут в течение 1 недели, не выявлены; имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (при приеме не менее 1 г/сут) в постмаркетинговом периоде и в клинических исследованиях у взрослых и детей; клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста; наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе; лечение: проведение симптоматической терапии; данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют

Условия хранения
в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C

Особые указания
Алмонт не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы; пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи; при наступлении острого приступа следует применять ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия; пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться со своим врачом, если им необходимо большее количество ингаляций бета2-адреномиметиков короткого действия, чем обычно; не следует резко заменять Алмонт терапией ингаляционными или пероральными ГКС; отсутствуют данные, доказывающие возможность снижения дозы пероральных ГКС на фоне одновременного приема Алмонта; в редких случаях у пациентов, которые получают антиастматические препараты, включая Алмонт, может развиться системная эозинофилия, что иногда сопровождается клиническими признаками васкулита, так называемый синдром Чардж-Стросса, состояние, которое устраняют с помощью приема системных ГКС; Алмонт содержит аспартам, источник фенилаланина; препарат содержит лактозу моногидрат, и его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; Алмонт не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечали сонливость и головокружение, при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций