Ордисс таб 16мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антагонист ангиотензина II рецепторов

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
кандесартан

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
антигипертензивное

Показания к применению
артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) — не более 40%) в качестве дополнительной терапии с ингибиторами АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ

Состав
1 таблетка содержит: кандесартана цилексетил (16 мг); вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (7,5 мг), полоксамер 188 (1 мг), повидон К30 (8 мг), краситель железа оксид красный (E172) (0,15 мг), кармеллоза кальция (3,3 мг), целлюлоза микрокристаллическая (35 мг), лактозы моногидрат (87,45 мг), магния стеарат (1,6 мг)

Взаимодействие
двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (прямой ингибитор ренина) может сопровождаться повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией; кандесартан не должен применяться одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2); при одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа (например вилдаглиптин) может быть повышен риск развития отека Квинке; одновременное применение кандесартана с другими гипотензивными средствами усиливает антигипертензивный эффект; опыт применения других ЛС, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии; при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций, подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови; одновременное применение с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сут) и неселективные НПВС, может снизить антигипертензивное действие кандесартана, а также может привести к повышению риска нарушения функции почек, в т.ч. развитию острой почечной недостаточности и повышению содержания калия в сыворотке крови; следует с осторожностью применять комбинацию этих препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста

Противопоказания
повышенная чувствительность к кандесартану и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; тяжелое нарушение функции печени и/или холестаз; одновременное применение с прямым ингибитором ренина — препаратом алискирен или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; с осторожностью: гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапанов, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца (ИБС), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояние после трансплантации почки, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина — менее 30 мл/мин), гемодиализ, гиперкалиемия; пациенты со сниженным ОЦК, проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии, вследствие блокады РААС)

Дозировка
внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки; артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 8 мг 1 раз в сутки; пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки; максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 нед от начала лечения; максимальная суточная доза 32 мг/сут; при применении у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (СКФ не менее 30 мл/мин/1,73 м2) и с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза составляет 4 мг/сут (1/2 табл. 8 мг); хроническая сердечная недостаточность (ХСН): рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. 8 мг); повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 нед

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропепия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек; со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость; со стороны дыхательной системы: респираторные инфекции, фарингит, ринит; со стороны пищеварительной системы: тошнота; со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит; со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД; со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия; со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации креатинина, гиперурикемия, снижение гемоглобина; прочие: обострение течения подагры, "приливы" крови к лицу

Передозировка
симптомы: выраженное снижение АД, головокружение; лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента, уложить пациента на спину и приподнять ноги

Условия хранения
хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С

Особые указания
ингибиторы АПФ и АРА II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией; при применении препарата у пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2) рекомендуется регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови; препараты, влияющие на РААС (например ингибиторы АПФ), могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, аналогичного эффекта можно ожидать при применении АРА II; пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными средствами, влияющими на РААС, поэтому применять препарат у данной группы пациентов не рекомендуется; одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить содержание калия в сыворотке крови (например гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией и ХСН; при возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС при терапии препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций