Бринтелликс таб ппо 10мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антидепрессант

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
вортиоксетин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях нервной системы

Фармакологическое действие
антидепрессивное

Показания к применению
для лечения больших депрессивных эпизодов у взрослых

Состав
одна таблетка содержит: вортиоксетина (10 мг); вспомогательные вещества: маннитол (104,29 мг), целлюлоза микрокристаллическая (22,5 мг), гипролоза (4,5 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (4,5 мг), магния стеарат (1,5 мг); опадрай желтый (4,5 мг)

Взаимодействие
вортиоксетин подвергается экстенсивному метаболизму в печени, главным образом, за счет окисления, катализируемого изоферментом CYP2D6, и в меньшей степени изоферментами CYP3A4/5 и CYP2C9; из-за риска возникновения серотонинового синдрома вортиоксетин противопоказано применять в сочетании с необратимыми неселективными ингибиторами МАО, вортиоксетин может быть назначен не ранее, чем через 14 дней после отмены необратимых неселективных ингибиторов МАО; вортиоксетин необходимо отменить не менее чем за 14 дней до начала применения необратимых неселективных ингибиторов МАО; одновременное применение вортиоксетина с обратимыми селективными ингибиторами МАО, такими, как моклобемид, противопоказано, в случае доказанной необходимости одновременного применения присоединяемый препарат следует применять в минимальных дозах и при тщательном клиническом наблюдении на предмет возникновения серотонинового синдрома; обратимые неселективные ингибиторы МАО; одновременное применение вортиоксетина со слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, таким, как антибиотик линезолид, противопоказано, в случае доказанной необходимости одновременного применения присоединяемый препарат должен применяться в минимальных дозах при тщательном клиническом мониторинге на предмет возникновения серотонинового синдрома; риск возникновения серотонинового синдрома при одновременном применении вортиоксетина и селективных ингибиторов МАО В ниже, чем при одновременном применении вортиоксетина и селективных ингибиторов МАО А, комбинированное применение вортиоксетина с необратимыми ингибиторами МАО В, такими, как селегилин или разагилин должно осуществляться с осторожностью, в случае одновременного применения необходимо тщательное наблюдение за пациентом на предмет возникновения серотонинового синдрома; одновременное применение вортиоксетина и других лекарственных средств с серотонинергическим эффектом, может привести к развитию серотонинового синдрома; одновременное применение антидепрессантов с серотонинергическим эффектом с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, может привести к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций, включая серотониновый синдром; антидепрессанты с серотонинергическим эффектом могут снижать порог судорожной готовности, одновременное применение с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, должно осуществляться с осторожностью; в случае применения вортиоксетина в дозе 10 мг/сут одновременно с бупропионом в дозе 150 мг дважды в сутки в течение 14 дней у здоровых субъектов экспозиция вортиоксетина возросла в 2,3 раза, нежелательные реакции чаще наблюдались при присоединении бупропиона к текущей терапии вортиоксетином, чем при присоединении вортиоксетина к текущей терапии бупропионом, в зависимости от индивидуальной реакции пациента при присоединении к текущей терапии вортиоксетином сильного ингибитора изофермента CYP2D6 следует рассмотреть возможность снижения дозы вортиоксетина; присоединение вортиоксетина через 6 дней после начала применения кетоконазола в дозе 400 мг в сутки или через 6 дней после начала применения флуконазола в дозе 200 мг в сутки у здоровых субъектов экспозиция вортиоксетина возросла, коррекции дозы не требуется; специальных исследований применения вортиоксетина одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и ингибиторами изофермента CYP2C9 у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6 не проводилось, тем не менее можно ожидать, что у этих пациентов такое применение приведет к более выраженной экспозиции вортиоксетина по сравнению с умеренным действием

Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата; одновременное применение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы; детский и подростковый возраст до 18 лет

Дозировка
начальная доза препарата у взрослых пациентов младше 65 лет составляет 10 мг однократно в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции пациента суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 20 мг один раз в сутки или снижена до минимальной дозы 5 мг вортиоксетина один раз в сутки

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
нарушения со стороны нервной системы: головокружение; нарушения со стороны сосудов: приливы; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор, рвота; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд

Передозировка
симптомы: тошнота, головокружение, диарея, неприятные ощущения в животе, генерализованный зуд, сонливость, приливы

Условия хранения
при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

Особые указания
пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или пациенты со значимым уровнем размышлений на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение