Такропик, мазь 0,1% туба 15г

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противовоспалительное средство для местного применения

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
такролимус

Форма выпуска
мазь для наружного применения

Область применения
при кожных заболеваниях

Фармакологическое действие
противовоспалительное

Показания к применению
применяется у взрослых и подростков старше 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым

Состав
100 г мази содержат: активное вещество: такролимус в пересчете на 100% вещество (0,1 г); вспомогательные вещества: макрогол-400; парафин жидкий; вазелин белый мягкий; воск эмульсионный; динатрия эдетат; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете па феноксиэтанол (0.45 г); вода очищенная

Взаимодействие
такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм; так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией; влияние препарата Такропик на эффективность вакцинации не изучалось; однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик; в случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин

Противопоказания
повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам; беременность и период грудного вскармливания; не следует применять Такропик у пациентов с серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдромом Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции "трансплантат против хозяина", а также при генерализованной эритродермии в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса; применение препарата Такропик в дозировке противопоказано у детей младше 16 лет

Дозировка
лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения; по мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази или переходить на использование 0,03% мази Такропик; в случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью дважды в день; если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку - 0,03% мазь

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения; как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.; часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков); у пациентов, применяющих препарат Такропик, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции; инфекционные заболевания: местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae); нарушения со стороны обмена веществ и питания: непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков); нарушения со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезия; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фолликулит, зуд, акне; общие расстройства и нарушения в месте введения: жжение и зуд в области применения, ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения, отек в области применения

Передозировка
при местном применении случаев передозировки не отмечалось; при попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функции организма и наблюдение за общим состоянием; стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте

Особые указания
препарат нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты; во время применения мази необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия); препарат не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные; в течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат, нельзя использовать смягчающие средства; эффективность и безопасность применения препарата в лечении инфицированного атонического дерматита не оценивалась; при наличии признаков инфицирования до назначения препарата необходимо проведение соответствующей терапии; применение препарата может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции; при наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата; при наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата; при отсутствии очевидной причины лимфадепопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата; необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой); не рекомендуется наносить мазь под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду; так же, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью