Рамазид Н таб 5мг+25мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антигипертензивный препарат (комбинированный)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
рамиприл, гидрохлоротиазид

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
рамиприл - ингибитор АПФ, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС, снижает продукцию альдостерона, ОПСС, давление в легочных капиллярах, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток; при длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда у больных артериальной гипертензией, снижает частоту аритмий при реперфузии миокарда, улучшает кровообращение ишеминизированного миокарда; гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, нарушает реабсорбцию Na+, Cl-, K+, Mg2+, воды в дистальном отделе нефрона, задерживает выведение Ca2+, мочевой кислоты; гипотензивное действие развивается за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих аминов (адреналин, норадреналин) и усиления депрессорного влияния на ганглии

Показания к применению
артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия)

Состав
рамиприл (5 мг),гидрохлоротиазид (25 мг), вспомогательные вещества (натрия карбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат)

Противопоказания
рамиприл: гиперчувствительность, ангионевротический отек (в анамнезе, в т.ч. связанный с приемом др. ингибиторов АПФ), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, гемодиализ, ХПН (KK менее 20 мл/мин), гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск снижения АД с последующим нарушением функции почек), ГОКМП, первичный гиперальдостеронизм, гемодиализ с использованием диализных мембран AN69, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет); гидрохлоротиазид: гиперчувствительность, подагра, тяжелый сахарный диабет, ХПН (КК менее 20-30 мл/мин, анурия), рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; беременность (I триместр), период лактации

Дозировка
внутрь, дозу подбирают индивидуально; обычная доза для взрослых - 1 таблетка (2,5 мг/12,5 мг) в сутки, при необходимости может быть увеличена до 1 таблетки (5,0 мг/25 мг); при нарушении функции почек легкой или умеренной степени (клиренс креатинина >30 мл/мин, креатинин сыворотки приблизительно 3 мг/дл или 265 мкмоль/л) рекомендуется обычная доза препарата, при более тяжелом нарушении функции почек препарат применять не рекомендуется

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
для рамиприла: со стороны сердечно-сосудистой системы - снижение АД, ортостатическая гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия, редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда; со стороны мочеполовой системы - развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, протеинурия, уменьшение объема мочи, снижение либидо; со стороны ЦНС - ишемия головного мозга, инсульт, головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения, при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обморок; со стороны органов чувств - вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например, металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах; со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, глоссит; со стороны дыхательной системы - «сухой» кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит; аллергические реакции - кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), пузырчатка, серозит, онихолиз, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия; прочие - судороги, алопеция, гипертермия, повышенное потоотделение; влияние на плод: нарушение функции плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких; для гидрохлортиазида: со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса - возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (сухость во рту, усиление жажды, нарушения ритма сердца, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, слабость; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), гипонатриемии (спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность), гипомагниемии (аритмии); со стороны системы кроветворения - агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, лейкоцитопения; со стороны сердечно-сосудистой системы - аритмия, ортостатическая гипотензия, тахикардия: со стороны пищеварительной системы - холецистит, панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия, боли в эпигастрии; со стороны обмена веществ - гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, обострение подагры; аллергические реакции - кожная сыпь, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс (пневмонит, некардиогенный отек легкого), фотосенсибилизация; анафилактические реакции (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока)

Передозировка
выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водноэлектролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор, сухость во рту, слабость, сонливость; больному необходимо придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки - промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 мин после приема препарата); при снижении АД - внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии - применение пейсмекера; гемодиализ не эффективен

Условия хранения
при температуре не выше 25°С, хранить в недоступном для детей месте

Особые указания
для рамиприла: в начале лечения необходимо оценить почечную функцию; необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); сердечной недостаточностью; риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69; сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода; во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови, в этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат; у пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии; упациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности "печеночных" ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита,лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением; необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии); у больных со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии; транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД, вслучае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат; у пациентов, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина; если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови; в редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, эритроцитопения, тромбоцитопения, гемоглобинемия или угнетение костного мозга, в начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза; более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (напр,, системная красная волчанка или склеродермия) и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение; подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости; у пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови; риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и назначении препаратов калия; при использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (напр., артериальная гипотензия, одышка, рвота, кожная сыпь), которые могут быть опасными для жизни; при необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп; в период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства); для гидрохлоротиазида: с целью профилактики дефицита К+ и Mg2+ назначают калийсберегающие диуретики, соли К+ и Mg2+; необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидов и креатинина