Бинелол таб 5мг №56

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
от гипертонии

Показания к применению
Артериальная гипертензия;ишемическая болезнь сердца;хроническая сердечная недостаточность (в качестве дополнительного средства к стандартной терапии диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II).

Противопоказания
Бронхиальная астма;острая сердечная недостаточность;хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);выраженные нарушения функции печени;артериальная гипотензия;синоатриальная блокада;выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);кардиогенный шок;СССУ;AV-блокада II и III степени;феохромоцитома;метаболический ацидоз;депрессии;ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота);миастения, мышечная слабость;детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);повышенная чувствительность к небивололу.С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях, псориазе, AV-блокаде I степени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Исследовательские работы показали, что небиволол не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Пилотам летного состава с мягкой степенью артериальной гипертензии (допущенным к летной работе) препарат назначают в начальной дозе 2,5 мг.
В дальнейшем (не ранее, чем через 2 недели) при хорошей переносимости лечения и. недостаточном контроле АД возможно повышение дозы на 2,5 мг. Рекомендуемая доза - 5 мг/сут. У некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, чаще всего головокружение, из-за пониженного АД. При возникновении подобных эффектов пациенту не следует управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты и быстроты психомоторных реакций. Данные эффекты возникают чаще всего сразу после начала лечения или при повышении дозы.

Действующее вещество
Небиволол

Способ применения и дозы
Средняя суточная доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб. 1 раз/сут). Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - через 4 недели.При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таб. в один прием).У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут.Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы: с 2.5 мг 1 раз/сут сначала до 5 мг, а затем - до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы.

Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%); депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (более 1%).Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.Дерматологические реакции: фотодерматоз, гипергидроз.
Прочие: аллергические реакции.

Условия хранения
Хранить при температуре до 30 С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Передозировка
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности следует с интервалом в 2-5 мин вводить в/в бета-адреномиметики до достижения желаемого эффекта. При отсутствии положительного эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или норэпинефрина. В качестве последующих мер возможны назначение 1-10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме назначают бета2-адреномиметики в/в; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические препараты класса I А); при судорогах - в/в диазепам.

Особые указания
Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии.Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ИБС).При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.Мониторинг больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес).У пожилых пациентов рекомендуется осуществлять контроль показателей функции почек (1 раз в 4-5 мес).При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.Препарат не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием препарата могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.Препарат может усиливать проявления нарушений периферического артериального кровообращения.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Взаимодействие
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.Одновременное применение блокаторов бета-адренорецепторов и анестезирующих средств может вызвать кардиодепрессивный эффект и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Врач-анестезиолог должен быть информирован о том, что пациент принимает препарат.При сочетании небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином возможно увеличение выраженности брадикардии.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможна суммация отрицательного хронотропного и дромотропного эффекта.Увеличение риска синдрома отмены возможно при сочетании небиволола с клонидином.Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) снижают, а ингибиторы (циметидин) - повышают концентрацию небивалола в плазме крови.

Фармакологическое действие
Гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое.Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO).Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, ОПСС нормализуется или снижается.Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Состав
Действующее вещество: небиволол (в форме гидрохлорида) – 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 85.96 мг, кросповидон (тип А) – 6.89 мг, полоксамер 188 – 6.9 мг, повидон К-30 – 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 2.3 мг, магния стеарат

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛCP-009000/09

Дата государственной регистрации
2009/11/09 00:00:00