Апроваск таб ппо 10мг+150мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
комбинированное гипотензивное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
амлодипин, ирбесартан

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
антигипертензивное

Показания к применению
артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином)

Состав
амлодипина безилат (14 мг) (в пересчете на амлодипин - 10 мг), ирбесартан 150 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: опадрай розовый

Взаимодействие
комбинация препарата Апроваск с препаратами, содержащими алискирен, противопоказана у пациентов с сахарным диабетом или умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов; ингибиторы АПФ: на основании опыта применения других препаратов, которые воздействуют на РААС, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или соли, содержащей калий, может увеличить сывороточную концентрацию калия; у пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией (вследствие приема диуретиков) или с нарушением функции почек одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклоооксигеназы-2 (ЦОГ-2) совместно с АРАП, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности; следует периодически контролировать функцию почек у пациентов, одновременно принимающих АРАН и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2; амлодипин: амлодипин безопасно сочетался с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь

Противопоказания
повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела); с осторожностью: у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте (опасность чрезмерного снижения АД); у пациентов, у которых функция почек зависит от активности РААС (таких как пациенты с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек, пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса [по классификации NYHA]), лечение лекарственными препаратами, влияющими на РААС, ассоциировалось с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемии и редко - острой почечной недостаточности и/или смертью, риск развития которых нельзя исключить и при приеме АРАП, включая ирбесартан); у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии (из-за содержания в составе препарата амлодипина, применение которого у таких пациентов ассоциировалось с увеличением сообщений о развитии отека легких по сравнению с приемом плацебо, несмотря на отсутствие различий в частоте прогрессирования сердечной недостаточности); у пациентов с печеночной недостаточностью (риск увеличения амлодипина; у пациентов с почечной недостаточностью и после трансплантации почки (из-за содержания в составе препарата ирбесартана, рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови); после недавней трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения ирбесартана); у пациентов со стенозом аортального и митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП); у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или клинически значимым атеросклерозом сосудов головного мозга (при чрезмерном снижении АД имеется риск усиления ишемических расстройств, вплоть до развития острого инфаркта миокарда и инсульта); у пациентов с синдромом слабости синусового узла (из-за содержания в составе препарата амлодипина)

Дозировка
предназначен для приема внутрь; таблетку проглатывают, запивая водой; препарат Апроваск может приниматься как одновременно с приемом пищи, так и натощак (то есть независимо от времени приема пищи); обычно начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск - 1 таблетка в сутки; препарат следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток; дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина; максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск составляет 150мг/10мг или 300мг/10мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг)

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
наиболее часто встречающимся нежелательным явлением были периферические отёки, главным образом, связанные с амлодипином; нежелательные явления, наблюдавшиеся во время лечения и, возможно, связанные с исследуемым препаратом в клинических исследованиях ирбесартана/амлодипина (I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO); фиксированная комбинация ирбесартан/амлодипин: периферические отёки, отёки, астения, вертиго, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, эректильная дисфункция, кашель, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение АД, отечность десен, тошнота, боли в верхней части живота, запор, протеинурия, азотемия, гиперкреатинемия, гиперкалиемия,"тугоподвижность" суставов, артралгия, миалгия; ирбесартан: реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции), гиперкалиемия, вертиго, головокружение, головная боль, ортостатическое головокружение, тахикардия, лейкоцитокластический васкулит, кашель, тошнота/рвота, боли в верхней части живота, нарушения со стороны языка, включая дисгевзию (извращение вкуса), глоссодиния (ощущение жжения и болезненности в языке), глоссит (воспаление языка), диарея, диспепсия, изжога, желтуха, повышение показателей функциональных "печеночных" проб, гепатит, алопеция, ангионевротический отёк, крапивница, миалгия, нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов с факторами риска ее развития, эректильная дисфункция, повышенная утомляемость, отёки, боли в грудной клетке, астения, падения; амлодипин: тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, бессонница, лабильность настроения, головокружение, головная боль, сонливость, гипестезия, парестезия, тремор, извращения вкуса, синкопальные состояния, периферическая нейропатия, зрительные расстройства, звон в ушах, вертиго, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия), "приливы" крови к коже с чувством жара, покраснение кожных покровов, чрезмерное снижение АД, васкулит, кашель, одышка, ринит, покашливание, тошнота, боли в животе, глоссодиния, глоссит, диспепсия, рвота, изменение ритма дефекации, сухость слизистых оболочек полости рта, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха и повышение активности "печеночных" ферментов (главным образом, связанное с холестазом), контактный дерматит, кожная сыпь, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи (появление обесцвеченных участков кожи), алопеция, ангионевротический отёк, многоформная эритема, крапивница, артралгия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине, увеличение частоты мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, импотенция, гинекомастия, повышенная утомляемость, отёки, периферические отёки, боли в грудной клетке, астения, чувство недомогания, боли, отёки лица, увеличение массы тела, снижение массы тела

Передозировка
сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, вероятно, развитию рефлекторной тахикардии; лечение: симптоматическое

Условия хранения
при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте

Особые указания
у пациентов, у которых функция почек зависит от активности РААС (пациенты с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса [по классификации NYHA]), лечение другими препаратами, которые воздействуют на РААС, ассоциировалось с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемией и редко с почечной недостаточностью и/или смертью; нельзя исключить возможности возникновения такого эффекта при применении АРАП, включая ирбесартан; в случае возникновения головокружения, вертиго, слабости, управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не рекомендуется