Амлотоп таб 5мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
блокатор "медленных" кальциевых каналов

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
амлодипин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
антиангинальное, гипотензивное, антиатеросклеротическое и кардиопротекторное

Показания к применению
артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами); стабильная стенокардия напряжения; стенокардия Принцметала (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами)

Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество амлодипина безилат (6,93 мг), в пересчёте на амлодипин (5,0 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (77,67 мг) (лактоза 200/ флоулак 100 (12,97 мг) или (18,69 мг)); целлюлоза микрокристаллическая (11,60 мг); кальция стеарат (1,0 мг); кроскармеллоза натрия (примеллоза) (1,80 мг); кремния диоксид коллоидный (аэросил) (1,0 мг)

Взаимодействие
ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - могут снижать данный показатель; в отличие от других БМКК, у амлодипина не отмечается клинически значимого взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами, особенно с индометацином; тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты амлодипина; Амиодарон, хинидин, альфа 1 -адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и изофлуран могут усиливать гипотензивное действие амлодипина; препараты кальция могут снижать эффект БМКК; при совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявлений нейротоксичности последних ( тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах); Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина; Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина; противовирусные средства ( ритонавир ) способствуют повышению концентраций БМКК (в том числе амлодипина) в плазме крови

Противопоказания
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам, входящим в состав препарата; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); коллапс, кардиогенный шок; клинически значимый стеноз аорты; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; с осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия (систолическое АД более 90 и менее 100 мм рт.ст.), аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), пожилой возраст

Дозировка
внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды (100 мл); начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии обычно составляет 5 мг; в зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена максимально до 10 мг в сутки; повышение дозы рекомендуется проводить через 7-14 дней после начала терапии (более быстрое повышение дозы требует тщательного наблюдения за пациентом); пациентам с небольшой массой тела, невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг), в качестве антиангинального средства - 5 мг; начальная доза 2,5 мг может также использоваться при добавлении амлодипина к терапии другими гипотензивными препаратами; у больных с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ощущение жара и "приливов" крови к коже лица, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит, развитие или усугубление сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке;со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия, мигрень; со стороны пищеварительной системы: боль в брюшной полости, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, сухость во рту, жажда, гиперплазия десен, повышение аппетита, гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит; со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения; со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз, миастения; со стороны обмена веществ: гипергликемия; со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, кашель; со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание (поллакиурия), болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, импотенция, дизурия, полиурия; аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница; прочие: алопеция, "звон" в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение, дерматит, паросмия, ксеродермия, "холодный" пот, нарушение пигментации кожи

Передозировка
симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженного и стойкого снижения артериального давления, в том числе с развитием шока и летального исхода); лечение: прием активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в некоторых случаях), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом; больному следует принять горизонтальное положение с возвышенным положением нижних конечностей; при отсутствии противопоказаний симптоматическая терапия: сосудосуживающие препараты, внутривенное введение кальция глюконата; гемодиализ неэффективен

Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С

Особые указания
при лечении артериальной гипертензии амлодипин можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами короткого и пролонгированного действия, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами; при лечении стенокардии амлодипин можно назначать в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами, в том числе у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами, в адекватных дозах; в период лечения необходимо контролировать массу тела и потребление натрия; необходимо соблюдение гигиены полости рта и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен); амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой; амлодипин может применяться у пациентов, предрасположенных к вазоспазму/вазоконстрикции; пациентам с низкой массой тела или низкого роста, пожилым пациентам, а также пациентам с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы; при увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами; несмотря на отсутствие у блокаторов "медленных" кальциевых каналов синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз; женщины детородного возраста в период лечения амлодипином должны использовать надежные методы контрацепции; таблетки амлодипина не рекомендуются при гипертоническом кризе; у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения или при изменении режима дозирования, вследствие возможного выраженного снижения АД могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты; при их возникновении не рекомендуется управление автомобилем и работа с механизмами