Регейн, пена д/наруж. прим. 5% фл 60мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
средство лечения аллопеции

Действующее вещество
миноксидил

Форма выпуска
аэрозоль для наружного применения

Объем
60

Область применения
при кожных заболеваниях

Фармакологическое действие
способствует стимуляции роста волос у женщин и мужчин с андрогенным облысением

Показания к применению
облысение по мужскому типу (андрогенетическая алопеция) у мужчин и женщин

Состав
1 г миноксидил 47.5 мг, вспомогательные вещества : этанол безводный - 536.3 мг, вода очищенная - 314.1 мг, бутилгидрокситолуол - 0.9 мг, молочная кислота - 10 мг, лимонная кислота безводная - 1 мг, глицерол - 20 мг, цетиловый спирт - 11 мг, стеариловый спирт - 5 мг, полисорбат 60 - 4 мг, пропеллент - пропан/н-бутан/изобутан (%) (48:30:22) - 50.2 мг

Взаимодействие
при одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила

Противопоказания
Регейн не прописывают пациентам с непереносимостью миноксидила; Регейн не используют в педиатрии; нужно соблюдать осторожность, назначая препарат Регейн пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, аритмией, артериальной гипотензией (в том числе при склонности к гипотензии), а также стенокардией; пациентам старше 65 лет Регейн надлежит назначать с особой осторожностью и только под контролем врача (у пациентов данной категории клинические исследования лекарства не проводились); нужно соблюдать особую осторожность при вождении автомобиля и управлении небезопасными механизмами во время лечения препаратом Регейн (в связи с риском развития артериальной гипотензии и головокружения)

Дозировка
препарат предназначен для наружного применения, перед применением лекарственного препарата Регейн волосы и кожу волосистой части головы следует тщательно высушить; для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы; мужчинам 1 г (1/2 колпачка) пены наносить 2 раза/сут (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы; не следует применять Регейн чаще, чем 1 раз в 12 ч; суммарная суточная доза не должна превышать 2 г препарата (100 мг миноксидила); женщинам 1 г (1/2 колпачка) пены наносить 1 раз/сут на пораженные участки волосистой части головы; не следует применять Регейн чаще, чем 1 раз/сут; суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила); не следует наносить препарат Регейн на другие участки тела; рекомендации по использованию баллона: повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке были совмещены; наклонив колпачок назад, снять его; перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, т.к. при контакте с теплой кожей пена может раствориться; перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены; распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы; после использования препарата Регейн надеть на баллон колпачок; чтобы сохранить упаковку защищенной от случайного вскрытия детьми, необходимо проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены; после нанесения препарата Регейн необходимо тщательно вымыть руки; появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн 2 раза/сут у мужчин в течение 2–4 мес и 1 раз/сут у женщин в течение 3–6 мес; для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится; повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии; если после применения лекарственного препарата Регейн у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить; после начала применения лекарственного препарата Регейн может отмечаться усиленное выпадение волос; данный эффект вызван влиянием миноксидила; он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген); таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые; временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2–6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель

Применение при беременности
не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет

Побочные действия
нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований: со стороны нервной системы: часто - головная боль; со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь; редко - дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; постмаркетинговые данные: аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек (отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит; со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль; со стороны органа зрения: очень редко - раздражение глаз; со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - снижение АД; со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка; со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота; со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения); прочие: очень редко - периферический отек, боль в грудной клетке; если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу

Передозировка
случайный прием внутрь препарата Регейн может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу в 2.5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии); симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия; лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы; для лечения гипотензии следует ввести в/в 0.9% раствор натрия хдорида; не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью

Условия хранения
в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C

Особые указания
перед тем как начать лечение препаратом Регейн, необходимо провести общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза; врачу следует убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова; наносить лекарственный препарат Регейн следует только на здоровую кожу волосистой части головы; нельзя применять препарат при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы; не следует применять лекарственный препарат Регейн в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в "тугие" прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна; при снижении АД или появлении боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы пациенту следует прекратить применение препарата Регейн и обратиться к врачу; некоторые компоненты препарата могут вызывать жжение и раздражение; в случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством прохладной воды; препарат содержит бутилгидрокситолуол, цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца; поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей; содержимое баллона находится под давлением; не прокалывать и не сжигать баллон; препарат легко воспламеняется, поэтому не следует распылять содержимое баллона вблизи открытого огня, полированных или окрашенных поверхностей; следует избегать контакта баллона с источниками открытого огня при использовании, хранении и утилизации; не нагревать баллон выше 50°С; при нанесении препарата следует воздержаться от курения; рекомендации по применению лекарственного препарата совместно со средствами по уходу за волосами: лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена после нанесения пены на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение "тугих" кос (брейдинг) или прическа "конский хвост"); для нанесения лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы; в случае мытья головы перед применением лекарственного препарата, необходимо высушить волосы и кожу головы; при использовании средств для укладки волос необходимо сначала нанести пену и дождаться, пока она высохнет, а затем использовать средства для укладки волос; мытье головы допускается не менее чем через 4 ч после нанесения лекарственного препарата; данных о влиянии окрашивания, химической завивки, распрямителей для волос на эффективность лекарственного препарата нет; поскольку химическая завивка и окрашивание могут вызывать раздражение кожи головы, рекомендованы следующие меры предосторожности: до окрашивания и/или химической завивки необходимо убедиться, что лекарственный препарат был смыт с волос и кожи головы, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы; для достижения наилучших результатов не следует наносить лекарственный препарат в один день с химической обработкой волос; после использования каких-либо химических веществ не наносить лекарственный препарат в течение 24 ч, чтобы убедиться, что кожа головы не раздражена после химической завивки и/или окрашивания