Кардосал Плюс, тбл п/п/о 12,5мг+20мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антагонист рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиком

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
гидрохлоротиазид, олмесартан медоксомил

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
гипотензивное

Показания к применению
эссенциальная артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартаном медоксомилом).

Состав
1 таблетка содержит: действующие вещества: олмесартана медоксомил (20 мг), гидрохлоротиазид (12,5 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (20 мг), гипролоза (с низкой степенью замещения) (40 мг), лактозы моногидрат (110,7 мг), гипролоза (5 мг), магния стеарат (1,8 мг); оболочка: Опадрай 02А22352 (8 мг) [гипромеллоза, 2910 - 72 %; тальк - 14 %; титана диоксид (Е 171) - 13,15 %; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,75 %; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,1 %]

Взаимодействие
олмесартана медоксомил: не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин) - возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови; нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию; при одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости; вместе с тем одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности; при одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксиды) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила; имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется; в редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) у больных сахарным диабетом; гидрохлоротиазид: глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, производные салициловой кислоты: при одновременном их приеме с гидрохлоротиазидом может иметь место повышение потерь электролитов, в особенности, развитие гипокалиемии; одновременный прием ионообменных препаратов (колестерамин, колестепол) уменьшает всасывание гидрохлоротиазида; при одновременном применении гидрохлоротиазида с солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови, вследствие уменьшения его выведения; при одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами возможно появление аритмий; из-за риска развития гипокалиемии требуется осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида с некоторыми антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими (бепридал, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, нентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения), о которых известно, что могут вызывать аритмию типа «пируэт»; при совместном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (в т.ч. тубокурарина хлорид) - усиление действия миорелаксантов; тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов амантадина; противоподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипоурикемического средства (увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона), поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови; одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; действие симпатомиметиков при одновременном приеме тиазидных диуретиков может ослабляться; тиазидные диуретики могут уменьшать выведение почками цитотоксических средств и усиливать их миелосупрессивный эффект; при приеме салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС; одновременное применение циклоспорина с гидрохлоротиазидом может повышать риск развития гиперурикемии и обострения подагры; одновременное применение тетрациклинов с тиазидными диуретиками повышает риск увеличения концентрации мочевины, обусловленного тетрациклинами; при одновременном применении препарата Кардосал плюс с баклофеном и амифостином возможно усиление антигипертензивного действия; при одновременном применении других антигипертензивных средств гипотензивное действие препарата Кардосал плюс может усилиться; этанол, барбитураты, наркотические анальгетики или антидепрессанты при применении с препаратом плюс могут привести к усугублению ортостатической гипотензии

Противопоказания
наследственная непереносимость лактозы, недостаток в организме лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы), обструкция желчевыводящих путей и холестаз; выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.); рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав); с осторожностью: бронхиальная астма; ишемическая болезнь сердца (ИБС); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; тяжелые цереброваскулярные нарушения; стеноз аортального или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; нарушение функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин.); двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после недавно перенесенной трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует); первичный альдостеронизм; сахарный диабет, подагра; нарушения водно-электролитного баланса, дегидратация; заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка; пациентам, соблюдающим диету с ограничением соли или находящимся на гемодиализе; при угнетении костномозгового кроветворения; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови; (ОЦК) в т.ч. диарея, рвота или предшествующая терапия диуретиками

Дозировка
внутрь независимо от приема пищи; перед назначением комбинированного препарата рекомендуется предварительный подбор дозы каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида); ежедневно по 1 таблетке препарата; при отсутствии адекватного контроля артериального давления на фоне приема препарата дозировку увеличивают под контролем врача; максимальная доза препарата составляет 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
комбинация олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида: со стороны ЦНС: головокружение, синкопе; со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; со стороны кожных покровов: кожная сыпь, экзема; со стороны обмена веществ: гипер- или гипокалиемия, гиперкальциемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, повышение концентрации липидов в крови; со стороны лабораторных показателей: незначительное повышение концентрации креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в сыворотке крови, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита; олмесартана медоксомил (монотерапия): со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, стенокардия; со стороны дыхательной системы: бронхит, фарингит, ринит, кашель; со стороны пищеварительного тракта: диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота, рвота; со стороны мочевыделительной системы: гематурия, инфекция мочевых путей, острая почечная недостаточность; со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боль в спине, судороги мышц, миалгия; со стороны кожных покровов: кожный зуд, экзантема, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница; со стороны обмена веществ: повышение активности креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперкалиемия; со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз; прочие нарушения: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, недомогание; гидрохлоротиазид (монотерапия); со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а пластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения; со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, повышенная утомляемость, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания, апатия, депрессия, обнубиляция, парестезии, судороги; со стороны органа зрения: ксантопсия, преходящее нарушение аккомодации, уменьшение образования слезной жидкости; со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмии, тромбоз, эмболия; со стороны дыхательной системы: диспноэ (включая интерстициальную пневмонию и отек легких); со стороны пищеварительного тракта: анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, воспаление слюнных желез, панкреатит, острый холецистит, внутрипеченочная холестатическая желтуха, паралитическая кишечная непроходимость; со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушение потенции; со стороны опорно-двигательного аппарата: судорога мышц, мышечная слабость, парезы; со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, развитие волчаночноподобного синдрома (лихорадка, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз, эозинофилия), активация кожной формы системной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз; со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию, гипомагниемию, гипохлоремию, гипокалиемию и гиперкальциемию), повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.

Передозировка
симптомы: при передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно выраженное снижение АД, а также тахикардия, брадикардия, тошнота, сонливость; при передозировке гидрохлоротиазида - симптомы дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза; лечение: рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля; терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-электролитного баланса; при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ноги, и провести терапию, направленную на восполнение ОЦК

Условия хранения
хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте

Особые указания
симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженной концентрацией натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты; самая высокая степень риска развития гипокалиемии существует у пациентов с циррозом печени, у пациентов при проведении форсированного диуреза и у тех пациентов, которые одновременно принимают глюкокортикостероиды или АКТТ; по причине антагонизма содержащегося в препарате олмесартана медоксомила, проявляемого в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1), может иметь место гиперкалиемия - прежде всего, у пациентов со снижением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью, а также пациентов с сахарным диабетом; тиазидные диуретики повышают выведение почками ионов магния, что может приводить к гипомагниемии; имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС; у пациентов с ограничением функции почек прием тиазидных диуретиков может сопровождаться азотемией; влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций