Эликвис таб п/п/о 2,5мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Форма выпуска
таблетки

Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия - селективный ингибитор фактора Xa свертывания крови. Механизм действия апиксабана заключается в ингибировании активности FXa. В результате этого апиксабан изменяет значения показателей системы свертывания крови: удлиняет протромбиновое время, MHO и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Изменения этих показателей при применении препарата в терапевтической дозе незначительны и индивидуальны. Поэтому использование их с целью оценки фармакодинамической активности апиксабана не рекомендуется. Ингибирование апиксабаном активности FXa доказано с помощью хромогенного теста с использованием гепарина Rotachrom. Изменение анти-FXa активности прямо пропорционально повышению концентрации апиксабана в плазме крови, при этом максимальные значения активности наблюдаются при достижении Cmax апиксабана в плазме крови. Линейная зависимость между концентрацией и анти-FXa активностью апиксабана регистрируется в широком диапазоне терапевтических д...

Показания к применению
— профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "893" на одной стороне и "2 1 / 2 " - на другой. 1 таб. апиксабан 2.5 мг Вспомогательные вещества : лактоза - 50.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 41 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 1.25 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый - 4 мг (гипромеллоза 15 cps - 1.48 мг, лактозы моногидрат - 1.24 мг, титана диоксид - 0.8 мг, триацетин - 0.32 мг, краситель железа оксид желтый - 0.16 мг). 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (6) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры перфорированные из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.

Взаимодействие
Влияние других препаратов на фармакокинетику апиксабана Ингибиторы изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина Комбинация апиксабана с кетоконазолом (в дозе 400 мг, 1 раз/), являющимся мощным ингибитором как изофермента CYP3A4, так и Р-гликопротеина, приводила к повышению среднего значения AUC апиксабана в 2 раза и среднего значения Cmax - в 1.6 раза. Коррекции дозы апиксабана при его комбинации с кетоконазолом не требуется, однако апиксабан должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих системную терапию азоловыми противогрибковыми средствами, в частности кетоконазолом, или другими мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Препараты, в умеренной степени снижающие скорость выведения апиксабана или ингибирующие изофермент CYP3A4 и/или Р-гликопротеин, как ожидается, приведут к повышению концентрации апиксабана в плазме крови в меньшей степени. Например, дилтиазем (умеренный ингибитор изофермента CYP3A4 и слабый ингибитор Р-гликопротеина) в дозе 360 мг 1 ра...

Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; — клинически значимое активное кровотечение; — заболевание печени, сопровождающееся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений; — тяжелые нарушения функции печени; — нарушение функции почек с КК менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе; — беременность; — грудное вскармливание; — возраст до 18 лет. Не рекомендуется одновременно применять апиксабан с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений.

Дозировка
Внутрь по 1 таблетки (2.5 мг) 2 не зависимо от приема пищи (первый прием через 12 -24 ч после оперативного вмешательства). У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава - от 10 до 14 дней. В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 в соответствии с исходной схемой. У больных с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением КК до 15 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется. Данные по применению препарата у пациентов, имеющих КК< 15 мл/мин, а также у пациентов находящихся на диализе, отсутствуют. Применение препарата Эликвис у данной категории пациентов не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эликвис пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса А или В по Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется. Применение препара...

Передозировка
Антидот не известен. При передозировке возрастает риск кровотечений. В рамках контролируемых клинических исследований апиксабан принимался перорально здоровыми добровольцами в дозах до 50 мг/ в течение от 3 до 7 дней (25 мг, 2, в течение 7 дней или 50 мг, 1 раз/, в течение 3 дней), что в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы для человека; клинически значимых нежелательных эффектов при этом не отмечалось. В случае передозировки данного препарата можно рассмотреть вопрос о применении активированного угля. Лекарственное взаимодействие Влияние других препаратов на фармакокинетику апиксабана Ингибиторы изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина Комбинация апиксабана с кетоконазолом (в дозе 400 мг, 1 раз/), являющимся мощным ингибитором как изофермента CYP3A4, так и Р-гликопротеина, приводила к повышению среднего значения AUC апиксабана в 2 раза и среднего значения Cmax - в 1.6 раза. Коррекции дозы апиксабана при его комбинации с кетоконазолом не требуется, однако апиксабан должен ...

Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.