Валвир таб ппо 1000мг №7

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противовирусный препарат

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
валацикловир

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при вирусных заболеваниях

Фармакологическое действие
валацикловир в организме человека под воздействием валацикловиргидролазы быстро трансформируется в L-валин и ацикловир, который оказывает ингибирующую активность к различным вирусам: простого вируса 1 и 2 типов, Varicella zoster, ЦМВ (цитомегаловируса) и вируса герпеса 6 типа

Показания к применению
лечение опоясывающего герпеса; лечение и профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес); лечение лабиального герпеса; снижение инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом; профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster) у взрослых и детей старше 12 лет

Состав
1 таб. валацикловира гидрохлорида гидрат 1223.4 мг, что соответствует содержанию валацикловира 1000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 119.2 мг, повидон К30 - 49 мг, магния стеарат - 8.4 мг; состав пленочной оболочки: опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP - 14.7 мг, гипролоза - 12.6 мг, титана диоксид - 8.4 мг, макрогол/ПЭГ 400 - 4.2 мг, гипромеллоза 50cP - 2.1 мг) - 42 мг

Взаимодействие
одновременное применение валацикловира с нефротоксичными препаратами, в т.ч. аминогликозидами, органическими
соединениями платины, йодированным контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом, должно проводиться с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением функции почек, и требует регулярного мониторинга функции почек; клинически значимого взаимодействия не установлено; циметидин и пробенецид после приема 1 г валацикловира повышают AUC ацикловира, снижая его почечный клиренс (однако коррекции дозы валацикловира не требуется из-за широкого терапевтического диапазона ацикловира); необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в высоких дозах (4 г/сут) и лекарственных средств, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (последний элиминируется с мочой в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции), поскольку существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов; при одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила

Противопоказания
клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции при содержании СD4+-лимфоцитов менее 100/мкл; трансплантация костного мозга; трансплантация почки; детский возраст (до 12 лет при ЦМВ, до 18 лет - по остальным показаниям); повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата; с осторожностью: у пациентов с почечной недостаточностью; у пациентов с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; при одновременном приеме нефротоксичных лекарственных средств

Дозировка
препарат назначают взрослым внутрь; при опоясывающем герпесе - по 1000 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; при простом герпесе - по 500 мг 2 раза/сут; в случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней; при первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней (при рецидивах идеально назначать Валвир в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, т.е. пощипывании, зуде, жжении); для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после первой дозы (не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ); профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с сохраненным иммунитетом - по 500 мг 1 раз/сут; с очень частыми рецидивами (10 и более в год) - по 250 мг 2 раза/сут; для взрослых пациентов с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза/сут; продолжительность курса - 4-12 мес; профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием Валвира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта (данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют); профилактика цитомегаловирусной инфекции: взрослым и подросткам старше 12 лет — по 2 г 4 раза/сут (как можно раньше, после трансплантации); продолжительность курса — 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным

Применение при беременности
возможно в том случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода

Побочные действия
со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, в т.ч. боль в животе, рвота, диарея; очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита; со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия; со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль; нечасто - ажитация, включая агрессивное поведение; редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, включая манию, депрессия, судороги, энцефалопатия, кома; перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других заболеваний. У больных с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах; со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ; со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд; аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек; со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко — нарушение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек); возможно осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев; необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения; прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией синдрома приобретенного иммунного дефицита, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации); подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир; установить частоту проявления некоторых побочных реакций по имеющимся данным не представляется возможным; со стороны органов чувств: нарушение зрения; со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, лейкопластический васкулит, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; со стороны кожных покровов: многоформная эритема; со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия; прочие: дисменорея, артралгия, назофарингит, инфекции дыхательных путей, отек лица, повышение АД, тахикардия, утомляемость; дополнительно у детей - лихорадка, дегидратация, ринорея

Передозировка
в настоящее время данных по передозировке валацикловиром недостаточно; симптомы: однократный прием ацикловира в сверхдозе до 20 г, которая частично абсорбировалась из ЖКТ, не сопровождался токсическим действием препарата; при приеме внутрь ва; прилцикловира в течение нескольких дней в сверхвысоких дозах развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания; лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия; гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой валацикловиром

Условия хранения
в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°