Тербинафин-Тева таб 250мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противогрибковое средство

Рецептурный препарат
да

Подходит для детей
да

Действующее вещество
тербинафин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при грибковых заболеваниях

Фармакологическое действие
противогрибковое

Показания к применению
микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомпкозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mcntagrophytcs, Т. vcrrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypscum) и Epidcrmophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи

Состав
1 таблетке содержится: активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал (тип А), 36,0 мг; гипромеллоза, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; магния стеарат 3,5 мг

Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность; с осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей

Дозировка
внутрь, после еды; взрослый: 250 мг 1 раз в сутки; детям старше 3 лет: при массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки; при массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки; пожилым пациентам коррекции дозы не требуется; пациентам с хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин) - 125 мг 1 раз в день; продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания; грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы - около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - более 4 недель; охнихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель; при поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель; при инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения; некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма; Циметидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%; Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола); Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6); Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина; при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла. Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счет увеличения его концентрации в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%; Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%; Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счет снижения его концентрации в плазме на 15%; при одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение; при совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени

Передозировка
симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь; лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию

Особые указания
нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания; если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату; системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии; при лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя; удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется; при наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.; во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови; в редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепати; при появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить; назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза; при лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь; в процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок; влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами; Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой; однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение