Сотрет капс 10мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
средство лечения угревой сыпи

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
изотретиноин

Форма выпуска
капсулы

Область применения
при кожных заболеваниях

Фармакологическое действие
антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже

Показания к применению
тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище

Состав
изотретиноин 10 мг; вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное, растительное масло гидрированное, воск пчелиный белый, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол, соевых бобов масло рафинированное; желатиновая капсула: желатин, глицерол, краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, парафин жидкий светлый, изопропанол, пищевые чернила черные S-1-17823

Взаимодействие
действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах; при одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов; при одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии

Противопоказания
беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования

Дозировка
внутрь, во время еды в 1 или несколько приемов, начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность; со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха; со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях - внутричерепная гипертензия; со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - гепатит; со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ; со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы; со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко - гиперостозы; прочие: носовое кровотечение

Передозировка
в случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А; в первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка

Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

Особые указания
при сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей, при сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме; в период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста; на фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения; в процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз; не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли)