Лориста Н таб п/п/о 100мг+12,5мг №90

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик) [Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях]

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
лозартан калия, гидрохлоротиазид

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное гипотензивное действие и вызывают более выраженное снижение АД в сравнении с их раздельным применением

Показания к применению
артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия); снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Состав
1 табл.: ядроактивные вещества: гидрохлоротиазид- 12,5 мг; лозартан калия- 100 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 59,2 мг; МКЦ — 137,1 мг; лактозы моногидрат — 88,4 мг; магния стеарат — 2,8 мг; оболочка пленочная: гипромеллоза — 8 мг; макрогол 4000 — 0,8 мг; титана диоксид (Е171) — 2,4 мг; тальк — 0,8 мг

Взаимодействие
лозартан: в клинических исследованиях не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином; рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клинически данное взаимодействие не изучено); сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии; НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан; у пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима; гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина; гидрохлоротиазид: при одновременном применении с тиазидными диуретиками этанол, барбитураты и наркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии; при одновременном применении с гипогликемическими средствами (для приема внутрь и инсулина) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств; при приеме в комбинации с другими гипотензивными средствами - аддитивный эффект; колестирамин и колестипол нарушают всасывание гидрохлоротиазида; при одновременном применении с ГКС, АКТГ отмечается выраженное снижение уровней электролитов, в частности, гипокалиемия; гидрохлоротиазид снижает выраженность ответа на прием прессорных аминов (например, эпинефрина, норэпинефрина); гидрохлоротиазид усиливает эффект миорелаксантов недеполяризующего типа действия (например, тубокурарина); диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития (одновременное применение не рекомендуется); НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков; в связи с влиянием на метаболизм кальция прием тиазидных диуретиков может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез

Противопоказания
анурия, выраженные нарушения функции почек, гиперкалиемия, дегидратация (в т.ч. на фоне приема диуретиков в высоких дозах), выраженные нарушения функции печени, рефрактерная гипокалиемия, артериальная гипотензия, дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата, повышенная чувствительность к производным сульфонамидов; с осторожностью следует применять при нарушениях водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, сахарном диабете, гиперкальциемии, гиперурикемии и/или подагре, при отягощенном аллергологическом анамнезе (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в т.ч. ингибиторов АПФ) и бронхиальной астме, системных заболеваниях крови (в т.ч. при СКВ), одновременно с НПВС (в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2)

Дозировка
препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. препарат можно сочетать с другими антигипертензивными средствами; при артериальной гипертензии начальная и поддерживающая доза - 1 таб. 1 раз/сут; максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель терапии, для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2 таб. 1 раз/сут; максимальная суточная доза – 2 таб; при сниженном ОЦК (например, на фоне приема диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг 1 раз/сут; в связи с этим терапию препаратом необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии; у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы препарата; для снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз/сут; пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг/сут, в дальнейшем - увеличить дозу препаратом до 2 таб. 1 раз/сут

Применение при беременности
при наступлении беременности применение препарата следует немедленно прекратить

Побочные действия
со стороны ЦНС: часто - головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; иногда - мигрень; со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия; редко - васкулиты; со стороны дыхательной системы: часто - кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа; со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе; редко - гепатит, нарушение функции печени; очень редко - повышение активности ферментов печени и билирубина; со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, боль в спине; иногда - артралгии; со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, пурпура Шенлейна-Геноха; со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически незначимо); иногда - умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; аллергические реакции: иногда - крапивница, кожный зуд; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки); прочие: часто - астения, слабость, периферические отеки, боль в груди

Передозировка
лозартан: симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией; лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен; гидрохлоротиазид: симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза; при одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий; лечение: проведение симптоматической терапии

Условия хранения
в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте