Меропенем, пор.д/приг.р-ра для в/в введ.1000мг фл N1

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антибиотик-карбапенем

Рецептурный препарат
да

Антибиотик
да

Подходит для детей
да

Действующее вещество
меропенем

Форма выпуска
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Область применения
при легочных заболеваниях, при заболеваниях почек

Фармакологическое действие
антибактериальное

Показания к применению
инфекционно-воспалительные заболевания (монотерапия или в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами), вызванные одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии, включая госпитальные); внутрибрюшные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит); инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции органов малого таза (эндометрит, пельвиоперитонит); бактериальный менингит; септицемия; эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми лекарственными средствами) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами с нейтропенией; эффективность препарата доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций

Состав
1 флакон: активное вещество - меропенема тригидрат (в пересчете на меропенем) - 1,0 г; вспомогательное вещество - натрия карбонат - 0,22 г

Взаимодействие
Пробенецид ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его периода полувыведения и повышая концентрацию меропенема в плазме крови, совместное введение пробенецида с меропенемом не рекомендуется, совместный прием карбапенемов (в т.ч. меропенема) и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через два дня терапии; в связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпровой кислоты не рекомендуется совместный прием меропенема и препаратов вальпроевой кислоты; применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились; сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином); во время совместного приема антибиотика и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг международного нормализованного отношения (МНО)

Противопоказания
гиперчувствительность к меропенему и другим компонентам препарата, выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам), детский возраст до 3-х мес

Дозировка
в/в болюсно: в разведении стерильной водой для инъекций 15 мл на 1000 мг в течение не менее 5 мин, в/в инфузионно: в течение 15-30 мин, в разведении до 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью, Меропенем совместим со следующими жидкостями: 0.9% раствор натрия хлорида; 5-10% раствор декстрозы (глюкозы); 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.02% раствором натрия гидрокарбоната; 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.225% раствором натрия хлорида; 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.15% раствором калия хлорида; 2.5 и 10% раствор маннитола; Меропенем не должен смешиваться или добавляться к другим лекарственным препаратам; доза и длительность терапии устанавливаются в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента; рекомендуются следующие дозы: взрослые: при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей – в/в, по 500 мг каждые 8 ч; при госпитальной пневмонии, перитоните, септицемии, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией - в/в, по 1000 мг 3 раза в сут; при менингите - по 2000 мг каждые 8 ч; дети: в возрасте от 3 мес до 12 лет (или с массой тела менее 50 кг) разовая доза для внутривенного введения -10-20 мг/кг 3 раза в сут; детям с массой тела более 50 кг применяют дозы для взрослых; при менингите 40 мг/кг каждые 8 ч

Применение при беременности
возможно только по строгим показаниям после тщательной оценки лечащим врачом соотношения пользы для матери и риска для плода

Побочные действия
со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, рвота, диарея; повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто: запор, холестатический гепатит; очень редко: псевдомембранозный колит; со стороны мочевыделительной системы: нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови; со стороны кожных покровов: нечасто: сыпь, крапивница, кожный зуд, очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; со стороны иммунной системы: очень редко: ангионевротический отек, проявления анафилаксии; о стороны нервной системы: нечасто: головная боль, парестезия, обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница; редко: судороги; со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления, тромбоэмболия легочной артерии; со стороны дыхательной системы: нечасто: диспноэ, со стороны органов кроветворения: часто: тромбоцитоз, нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения; редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко: гемолитическая анемия; прочие: часто: местные реакции - воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения; редко: вагинальный кандидоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта

Передозировка
лечение: симптоматическое, гемодиализ эффективен.

Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С в местах недоступных для детей

Особые указания
пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гаперчувствительность к меропенему; лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности "печеночных" трансаминаз и концентрации билирубина; в процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов; у лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения; при монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя; опыта применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом нет; в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций