Престариум А таб дисперг в полости рта 10мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
ингибитор АПФ

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
периндоприла аргинин

Форма выпуска
таблетки диспергируемые

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
гипотензивное

Показания к применению
артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу; стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: периндоприла аргинин (10 мг), что соответствует содержанию периндоприла (6,79 мг); вспомогательные вещества: ацесульфам калия (0.4 мг), аспартам (0.4 мг), магния стеарат (0.8 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (0.8 мг), сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) (147,6 мг)

Взаимодействие
данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС; некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм, сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии; согласно данным литературы, у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС; не рекомендовано совместное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина, эстрамустином, калийсберегающими диуретиками (такими как триамтерен, амилорид), солями калия, препаратами лития; применять с осторожностью совместно с: гипогликемическими средствами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь), баклофеном, калийсберегающими и калийнесберегающими диуретиками, НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты; совместное применение глиптинов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека; одновременное применение трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия

Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ; наследственный/идиопатический ангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; фенилкетонурия (препарат содержит аспартам); с осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и другие); терапии иммуносупрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV ФК по классификации NYHA; приеме калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы

Дозировка
внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед едой, таблетку следует положить на язык и после того, как она распадется на поверхности языка, проглотить ее со слюной; артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости можно повысить до 10 мг/сут; ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию: у пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут, через 2 недели, при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия; со стороны ЦНС: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания; со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска; со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит; со стороны пищеварительной системы запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический); со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение, многоформная эритема; аллергические реакции: ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница; со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия; со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность; со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция; общие реакции: астения; боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения; со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови

Передозировка
симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель; лечение: при выраженном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами; при необходимости ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида, раствор катехоламинов, диализ, может потребоваться установка искусственного водителя ритма

Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте, специальных условий хранения не требуется

Особые указания
ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД; пациентам с почечной недостаточностью (КК <60 мл/мин) начальную дозу препарата следует подбирать в зависимости от значения КК и затем - в зависимости от терапевтического эффекта; на фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата, это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля; следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения