Ранекса таб ппо пролонг 500мг №60

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антиангинальный препарат

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
ранолазин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
антиангинальное

Показания к применению
стабильная стенокардия

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: ранолазин (500 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (70,67 мг), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (66,67 мг), гипромеллоза (13,33 мг), магния стеарат (13,33 мг), натрия гидроксид (2,667 мг); состав оболочки: опадрай II оранжевый 85F93265 (макрогол 3350 (4,04 мг), спирт поливиниловый частично гидролизованный (8 мг), тальк (2,96 мг), титана диоксид (4,86 мг), краситель железа оксид желтый (Е172) (0.118 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (0.022 мг), воск карнаубский (следовые количества))

Взаимодействие
одновременное применение с осторожностью с такими препаратами, как: 1) субстраты изофермента CYP2D6 (метопролол, пропафенон, флекаинид, трициклические антидерпессанты, нейролептики); 2) субстраты изофермента CYP2B6 ( бупропион, эфавиренз, циклофосфамид); 3) дигоксин;4) субстараты изофермента CYP3A4 ( симвастатин, ловастатин, циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус); 5) препараты, удлиняющие интервал QТ: существует теоретическая вероятность того, что при одновременном применении ранолазина и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие и повыситься риск развития желудочковых аритмий; к числу таких лекарственных средств относятся определенные антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), определенные противоаритмические средства (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид), а также эритромицин и трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин)

Противопоказания
почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин); печеночная недостаточность средней (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью) степени; одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон); одновременное применение с антиаритмическими средствами класса I A (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид), кроме амиодарона; соталолом; детский и подростковый возраст до 18 лет ; беременность; период грудного вскармливания; дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (только для 1000 мг); повышенная чувствительность к компонентам препарата; с осторожностью: печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью); почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин); возраст старше 75 лет; масса тела менее 60 кг; хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональные классы по классификации NYHA); синдром врожденного удлиненного интервала QT в анамнезе, в семейном анамнезе; диагностированное приобретенное удлинение интервала QT; недостаточность изофермента CYP2D6; одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 средней силы действия (дилтиазем, флуконазол, эритромицин); одновременное применение с индукторами активности изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, циклоспорин)

Дозировка
вне зависимости от приемов пищи, таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не измельчая, не разламывая и не разжевывая; рекомендованная начальная доза препарата для взрослых составляет 500 мг 2 раза/сут; через 2-4 недели доза при необходимости может быть увеличена до 1000 мг 2 раза/сут; максимальная суточная доза составляет 2000 мг; для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональные классы по классификации NYHA), с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин), печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью), а также для пациентов с массой тела менее 60 кг и пациентов старше 75 лет рекомендуется титрование дозы препарата

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны обмена веществ:снижение аппетита, анорексия, дегидратация; со стороны психики: тревога, бессонница, помутнение сознания, галлюцинации, дезориентация; со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, заторможенность, обморок, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, амнезия, спутанность сознания, потеря сознания, паросмия; со стороны органа зрения: нечеткость зрения, зрительные расстройства; со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, шум в ушах, снижение слуха; со стороны сердечно-сосудистой системы: прилив крови к лицу, выраженное снижение АД, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия; со стороны дыхательной системы:одышка, кашель, носовые кровотечения, ощущение сдавления в горле; со стороны пищеварительной системы: запоры, тошнота, рвота, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, панкреатит, эрозивный дуоденит, гипестезия полости рта; со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожный зуд, гипергидроз, аллергический дерматит, крапивница, холодный пот, кожная сыпь, ангионевротический отек; со стороны костно-мышечной системы: боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов; со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, хроматурия, острая почечная недостаточность; со стороны половой системы: эректильная дисфункция; со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, удлинение корригированного интервала QTc, тромбоцитоз и лейкоцитоз, снижение массы тела, повышение активности печеночных ферментов; общие расстройства: астения, усталость, периферические отеки

Передозировка
симптомы: головокружение, тошнота и рвота, диплопия, заторможенность, обморок; лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка, применение активированного угля; гемодиализ малоэффективен

Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Особые указания
препарат предназначен для постоянной терапии; учитывая возможность развития таких побочных эффектов как головокружение, нечеткость зрения, спутанность сознания и галлюцинации, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций