Дифлюкан капс 150мг №12

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противогрибковое средство

Рецептурный препарат
да

Подходит для детей
да

Действующее вещество
флуконазол

Форма выпуска
капсулы

Область применения
для лечения и профилактики заболеваний ротовой полости, при грибковых заболеваниях

Фармакологическое действие
противогрибковое

Показания к применению
показан для лечения следующих заболеваний у взрослых: криптококковый менингит; кокцидиоидомикоз; инвазивный кандидоз; слизистый кандидоз, в том числе орофарингиальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз; хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно; вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима; кандидозный баланит, когда местная терапия не применима; дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда показано системное лечение; дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо; показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива; рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива; для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год); для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток); показан для лечения детей; пприменяют для лечения слизистого кандидоза (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой; можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива

Состав
твердые желатиновые капсулы № 1 с бирюзовыми крышкой и корпусом, с маркировкой в виде логотипа «Pfizer» и «FLU-150» черного цвета; флуконазол 150 мг; вспомогательные вещества: лактоза 149,123 мг, кукурузный крахмал 49,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,352 мг, магния стеарат 3,173 мг, натрия лаурилсульфат 0,352 мг; капсульная оболочка: титана диоксид (Е171) 1,47 %, краситель синий патентованный
(Е 131) 0,03 %, желатин до 100 %; чернила для нанесения маркировки на капсулы: шеллаковая глазурь 63 %, оксид железа черный (Е172) 25 %, N-бутиловый спирт 8,995 %, промышленный метилированный спирт 74 ОР 2 %, соевый лецитин 1 %, противопенный компонент DC 1510 0,005 %; содержимое капсул: порошок от белого до бледно-желтого цвета

Взаимодействие
одновременное применение флуконазола со следующими препаратами противопоказано: цизаприд, терфенадин, астемизол, пимозид, хинидин, эритромицин, амиодарон; следует соблюдать осторожность и, возможно, корректировать дозы при одновременном применении следующих препаратов: гидрохлортиазид, рифампицин

Противопоказания
повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой; одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более; одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин и амиодарон; непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы; детский возраст до 3 лет; с осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия)

Дозировка
внутрь, капсулы проглатывают целиком; терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований, однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными; при переводе пациента с внутривенного на пероральный прием препарата или наоборот, изменения суточной дозы не требуется; суточная доза препарата Дифлюкан зависит от характера и тяжести грибковой инфекции; при инфекциях, требующих повторного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции; больным СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом обычно необходима поддерживающая терапия для профилактики рецидивов инфекции

Применение при беременности
адекватных и контролируемых исследований применения флуконазола у беременных женщин не проводилось; описано несколько случаев множественных врожденных пороков у новорожденных, матери которых на протяжении большей части или всего первого триместра получали терапию флуконазолом в высокой дозе (400-800 мг/сут); были отмечены следующие нарушения развития: брахицефалия, нарушение развития лицевой части черепа, нарушение формирования свода черепа, волчья пасть, искривление бедренных костей, истончение и удлинение ребер, артрогрипоз и врожденные пороки сердца; в настоящее время нет доказательств связи перечисленных врожденных аномалий с применением низких доз флуконазола (150 мг однократно для лечения вульвовагинального кандидоза) в первом триместре беременности; во время беременности применение флуконазола следует избегать, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода; женщинам детородного возраста следует использовать средства контрацепции; флуконазол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому его применение у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется

Побочные действия
переносимость препарата обычно очень хорошая; в клинических исследованиях препарата отмечали следующие побочные реакции: частые: головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, сыпь; нечастые: головокружение, судороги, изменение вкуса, парестезия, бессонница, сонливость, метеоризм, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, холестаз, желтуха, повышение концентрации билирубина, кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, миалгии, слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго

Передозировка
имеются сообщения о передозировке флуконазола, и в одном случае у 42-летнего больного, инфицированного вирусом иммунодефицита человека, после приема 8200 мг препарата появились галлюцинации и параноидальное поведение; больной был госпитализирован; его состояние нормализовалось в течение 48 часов; в случае передозировки адекватный эффект может дать симптоматическое лечение (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка); ввыводится в основном через почки, поэтому форсированный диурез, вероятно, может ускорить выведение препарата; сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови примерно на 50 %

Условия хранения
температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте

Особые указания
в редких случаях может вызывать анафилактические реакции; пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом; при применении препарата необходимо учитывать возможность развития головокружения и судорог