Мидиана таб ппо 30мкг+3мг №63

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
этинилэстрадиол, дроспиренон

Форма выпуска
таблетки

Область применения
контрацепция/климактерическое средство

Фармакологическое действие
контрацептивное с антиминералкортикоидным и антиандрогенным компонентами

Показания к применению
контрацепция

Состав
этинилэстрадиол 30 мкг, дроспиренон 3 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.17 мг, крахмал кукурузный - 16.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон К25 - 1.6 мг, магния стеарат - 0.8 мг; состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 - 2 мг (поливиниловый спирт - 0.88 мг, титана диоксид - 0.403 мг, макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, лецитин соевый - 0.07 мг)

Взаимодействие
взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности; некоторые препараты (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин) вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов, возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного; влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию-клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола; имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВС (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона

Противопоказания
препарат не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже; если какое-либо из этих состояний развивается впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена; гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту;
наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например инфаркт миокарда);
предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе; осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;
серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
курение в возрасте старше 35 лет;
печеночная недостаточность;
цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза (сахарный диабет с сосудистыми осложнениями)

Дозировка
внутрь, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости; таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время в последовательности, указанной на блистерной упаковке; необходимо принимать по 1 табл. в день в течение 21 дня подряд; прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение; оно обычно начинается через 2–3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки; порядок приема препарата: если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц), прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения); в случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря: предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием препарата не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива; при замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены; в случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов: женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция), однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток; после прерывания беременности в I триместре женщина может начать прием немедленно, при соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции; после родов или прерывания беременности во II триместре женщине желательно начать прием препарата на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре, если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток, в случае полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации; прием пропущенных таблеток-если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается, женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время; если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена, тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух правилах: ) прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней; 2) чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток; неделя 1-необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно, следующую таблетку принимают в обычное время, дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней, если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности, чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности; неделя 2-необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно, следующую таблетку принимают в обычное время, если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции, однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в следующие 7 дней; неделя 3-вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток, однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты, если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно, если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней; 1) необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно, следующую таблетку принимают в обычное время, прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок, вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток; 2) женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки; затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки; в случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения отмены необходимо исключить беременность; расстройства ЖКТ-в случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции; в случае рвоты в течение 3-4 ч после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку, новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема, если пропущено больше 12 ч, если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку, (или несколько таблеток) из другой упаковки

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
при приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения; на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута; со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея; со стороны ЦНС: часто - астенический синдром, головная боль, снижение настроения, перепады настроения, нервозность; нечасто - мигрень, снижение либидо; редко - увеличение либидо; со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении); со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, нарушение менструального цикла, кандидоз влагалища, маточные кровотечения; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - вагинальные выделения, выделения из молочных желез; со стороны кожи и ее придатков: часто - акне; нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема; прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела, реакции гиперчувствительности; как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии; у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы

Передозировка
сведений не имеется; симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища; лечение: симптоматическое, специфического антидота нет

Условия хранения
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света