Силует таб ппо №63

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Область применения
контрацепция/климактерическое средство

Фармакологическое действие
пероральная контрацепция; лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Показания к применению
пероральная контрацепция; лечение легкой и умеренной угревой сыпи при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "G53" на одной стороне. 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг диеногест 2 мг Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 47.66 мг, крахмал кукурузный - 10.46 мг, гипромеллоза 2910 - 0.65 мг, тальк - 1.6 мг, полиакрилат калия - 1.3 мг, магния стеарат - 1.3 мг. Состав оболочки: опадрай II белый 85F18422 - 3 мг (поливиниловый спирт - 1.2 мг, титана диоксид - 0.75 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг). 21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Взаимодействие
Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени. По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Противопоказания
КПК не должны применяться при наличии одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. В случае, если какое-либо из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием лекарства надлежит срочно прекратить.

Дозировка
Внутрь, по 1 табл./сут, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке, в течение 21-го дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение отмены. Оно, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.
Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день.
Если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась
Прием препарата Силует® необходимо начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации).
В случае перехода с КПК
Предпочтительно начать прием препарата Силует® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального кон...

Применение при беременности
Силует ® противопоказан при беременности. Если в период приема препарата Силует ® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует ® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует ® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности. Препарат Силует ® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

Побочные действия
У женщин, применяющих препарат Силует®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: — венозные тромбоэмболические нарушения; — артериальные тромбоэмболические нарушения; — артериальная гипертензия; — опухоли печени; — появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха; — хлоазма. Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных ц...

Передозировка
Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая.
Симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Лечение: симптоматическое, необходимости в специальной терапии нет.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.