Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Лекарственная форма: уп.
Производитель: Зентива К.С.
Страна: Чешская республика
Код: 28806
Тип препарата
лекарственный препарат
Фармакологическая группа
5-альфа-редуктазы ингибитор
Рецептурный препарат
да
Действующее вещество
финастерид
Форма выпуска
таблетки
Область применения
для мужского здоровья
Фармакологическое действие
уменьшает размеры предстательной железы, выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы
Показания к применению
лечение ДГПЖ и профилактика урологических осложнений с целью: снижения риска острой задержки мочи; снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции простаты (ТУРП) и простатэктомии; лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ; в сочетании с доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: финастерид (5 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия докузат, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона, краситель железа оксид желтый
Взаимодействие
финастерид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, не оказывая существенного влияния па функцию этой системы; хотя риск влияния финастерида на фармакокинетику других препаратов оценивается как невысокий, существует вероятность того, что ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 будут оказывать воздействие на плазменную концентрацию финастерида; тем не менее, учитывая имеющиеся данные по безопасности, представляется маловероятным, что повышение концентрации финастерида, связанное с сопутствующим применением таких ингибиторов, будет иметь клиническое значение
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; возраст до 18 лет; беременность и применение препарата у женщин детородного возраста; пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат; с осторожностью: пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания; пациентам с печеночной недостаточностью; лицам пожилого возраста
Дозировка
внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи; продолжительность лечения не менее 6 месяцев
Применение при беременности
не назначается, следует избегать контакта с измельченными таблетками
Побочные действия
наиболее часто у пациентов встречались импотенция и снижение либидо, хотя частота возникновении данных побочных эффектов постепенно уменьшалась в процессе лечения; нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани); нарушения психики: снижение либидо, депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии; нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" трансаминаз; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь; неизвестной частоты - крапивница, кожный зуд; нарушения со стороны половых органов и молочных желез: эректильная дисфункция; нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез, болезненность яичек, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии; мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости
Передозировка
не сообщалось
Условия хранения
в сухом месте, в недоступном для детей месте
Особые указания
до настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения препарата у пациентов с раком предстательной железы; в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы; было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо; перед началом лечения и периодически в процессе терапии препаратом рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы; определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы; в целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии; при определении концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента; у мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения препаратом; исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы; препарат вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы; данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение препаратом, так как снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы; препарат существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему); данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата; если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна; в ходе клинических исследований, а также в течение постмаркетингового периода у мужчин, принимающих финастерид. были отмечены случаи рака молочной железы; врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков