Нейронтин капс 300мг №100

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
капсулы

Область применения
при заболеваниях нервной системы

Фармакологическое действие
противоэпилептический, противосудорожный препарат. По своему строению Нейронтин (габапентин) сходен с нейротрансмиттером ГАМК (GABA; гамма-аминомасляной кислотой), выполняющего функцию тормозного медиатора в ЦНС. Однако механизм действия Нейронтина отличается от такового нескольких других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроаты (вальпроат натрия), барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК. Нейронтин (габапентин) в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМК-A, ГАМК-B, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. В исследованиях меченного габапентина in vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, включая неокортекс и гиппокамп, которые могут опосредованно влиять на противосудорожную активность габапентина и его п...

Показания к применению
— лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше; — монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет; — как дополнительное средство при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.

Состав
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, с крышкой и корпусом кремово-оранжевого цвета, с нанесенными голубыми чернилами надписями - на крышке "Neurontin ® " и "400 mg", на корпусе - "PD" в круге; цвет надписи - серо-голубой; содержимое капсул - белый или почти белый порошок. 1 капс. габапентин 400 мг Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 57 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, тальк - 40 мг. Состав оболочки капсул: желатин - 80.01 мг, титана диоксид (Е171) - 1.28 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.62 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.06 мг, натрия лаурилсульфат - менее 0.19 мг. Состав чернил: шеллак - 0.075 мг, титана диоксид (Е171) - 0.027 мг, индигокармин - 0.021 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Взаимодействие
При применении 600 мг габапентина через 2 ч после приема морфина в виде капсул с пролонгированным высвобождением по 60 мг отмечается увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциируется с увеличением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо. Степень взаимодействия данных препаратов в других дозах неизвестна. Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства. Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, н...

Противопоказания
детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к габапентину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей. Эпилепсия. Взрослым и детям старше 12 лет: эффективная дозировка — 900–3600 мг/сут. Терапию возможно начать с дозировки 300 мг 3 раза в сутки в первый день или титровать дозу, как описано ниже. В последующем дозировка может быть увеличена максимально до 3600 мг/сут (в 3 равных приема). В длительных открытых клинических исследованиях переносимость лекарства в дозах до 4800 мг/сут была хорошей. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме лекарства не должен превышать 12 ч во избежание возникновения судорог. Детям 3–12 лет: эффективная дозировка — 25–35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема (см. таблицу). Начать титровать дозу до эффективной возможно в течение 3 дней: 10 мг/кг/сут в первый день, 20 мг/кг/сут на второй день и 30 мг/кг/сут на третий день (см. таблицу). впоследствии дозу возможно повысить до максимальной — 35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. В длительном клиническом исследовании переносимость лек...

Применение при беременности
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому габапентин следует применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребенка неизвестно, поэтому во время кормления грудью Нейронтин ® следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца. Противопоказано применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 3 лет; для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные действия
При лечении нейропатической боли Со стороны организма в целом: не менее 1% - случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекция, боль различной локализации, периферические отеки, повышение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: не менее 1% - запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: не менее 1% - нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор. Со стороны дыхательной системы: не менее 1% - одышка, фарингит; Дерматологические реакции: не менее 1% - кожная сыпь. Со стороны органов чувств: не менее 1% - амблиопия. При лечении парциальных судорог Нейронтин чаще всего применяют в комбинации с другими противосудорожными средствами, поэтому установить, какой препарат вызывал побочные эффекты (если такая связь вообще имелась) было невозможно. Со стороны организма в целом:...

Передозировка
При однократном приеме Нейронтина в дозе 49 г наблюдались следующиесимптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия и легкая диарея. В экспериментальных исследованиях летальная доза габапентина при приеме внутрь не была установлена у мышей и крыс, получавших препарат в дозах до 8000 мг/кг. Признаки острой токсичности у животных включали в себя атаксию, затрудненное дыхание, птоз, гипоактивность или возбуждение. Лечение: проведение симптоматической терапии. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени может быть показано проведение гемодиализа.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.