Сумамигрен таб ппо 100мг №6

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
серотонинергические средства

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
суматриптан

Форма выпуска
таблетки

Фармакологическое действие
специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов, не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7); активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва; терапевтический эффект обычно наступает через 30 мин после приема

Показания к применению
мигрень (для купирования приступов, с аурой или без нее)

Состав
суматриптан сукцината 140 мг, что соответствует суматриптан 100 мг; вспомогательные соединения: маннит, дигидрат гидрофосфата кальция, гипролоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, а также кроскармеллоза натрия; в состав оболочки таблетки входят макролог, селекоут АQ-02003 , а также диоксид титана

Взаимодействие
суматриптан не взаимодействует с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом; одновременное применение суматриптана с алколоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов сопровождается повышенным риском развития длительного спазма сосудов и ишемии, суматриптан можно применять не ранее, чем через 24 ч после приема алколоидов спорыньи и их производных или других триптанов/агонистов 5НТ1-серотониновых рецепторов, в свою очередь, препараты, содержащие алколоиды спорыньи, можно принимать не ранее, чем через 6 ч после приема суматриптана, другие триптаны/агонисты 5НТ1-серотониновых рецепторов можно принимать не ранее, чем через 24 ч после приема суматриптана; возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение; имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН); единичные сообщения получены о более выраженном проявлении побочных реакций со стороны суматриптана при одновременном применении с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный

Противопоказания
гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала); пациенты, имеющие факторы риска развития ИБС; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); окклюзионные заболевания периферических сосудов; неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; возраст до 18 лет, пациенты старше 65 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата; с осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности в анамнезе), органические поражения мозга, контролируемая артериальная гипертензия, нарушение функции почек и/или нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, беременность

Дозировка
внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой); начальная однократная доза 50 мг(половина таблетки), при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг(1 табл); если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают; для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч; максимальная суточная доза при приеме внутрь - 300 мг(3 таблетки)

Применение при беременности
только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода

Побочные действия
со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД) (сразу после начала лечения), транзиторные признаки ишемии миокарда на ЭКГ, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, «приливы» крови к лицу; со стороны дыхательной системы: часто - одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла; со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; незначительное повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота; со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии; очень редко - судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе); неизвестная частота - тремор, дистония, беспокойство; со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко - частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени); со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; неизвестная частота -регидность затылочных мышц, артралгия; аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия; прочие: часто - боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею); неизвестная частота - повышенная потливость

Передозировка
при приеме внутрь более 400 мг не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо перечисленных; лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости - симптоматическая терапия; нет данных о влиянии гемодиализа и перитониального диализа на концентрацию суматриптана в плазме

Условия хранения
при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте

Особые указания
суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений и как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа; при отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз; при применении суматриптана для купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания; перед применением суматриптана у пациентов следует исключить наличие сердечно-сосудистого заболевания, особенно у пациентов группы риска; к таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС; с осторожностью проводить лечение суматриптаном у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях может наблюдаться повышение АД и периферического сопротивления сосудов; суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени; у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока; злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами), в этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата; при мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости, поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций