Лефлуномид-Канон таб ппо 10мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
иммунодепрессант

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
лефлуномид

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях суставов

Фармакологическое действие
антипролиферативное, иммуномодулирующее (иммуносупрессивное) и противовоспалительное

Показания к применению
базисная терапия ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: лефлуномид (10мг); вспомогательные вещества: гипролоза, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, МКЦ

Взаимодействие
усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры "отмывания"; при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2С9 (фенитоин, варфарин, толбутамид), нельзя исключить развития нежелательных эффектов лекарственного взаимодействия

Противопоказания
нарушения функции печени, тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД); выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита), инфекции тяжелого течения, умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений), тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лефлуномиду

Дозировка
начальная доза - 100 мг ежедневно в течение 3 дней; поддерживающая доза - 10-20 мг 1 раз/сут; терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение уровня печеночных ферментов (особенно АЛТ, реже - ГГТ, ЩФ, билирубина), гепатит, желтуха, холестаз, печеночная недостаточность, острый некроз печени; со стороны костно-мышечной системы: тендовагинит, разрыв связок; дерматологические реакции: выпадение волос, экзема, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема; со стороны системы кроветворения: лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл), анемия, тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл), эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения, агранулоцитоз; аллергические реакции: сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд, крапивница, анафилактические реакции; со стороны процессов обмена: легкая гиперлипидемия, гипофосфатемия, снижение уровня мочевой кислоты; прочие: в отдельных случаях - развитие тяжелых инфекций и сепсиса

Передозировка
симптомы: диарея, боли в животе, лейкопения, анемия и повышение показателей тестов функционального состояние печени; лечение: в случае передозировки или токсичности рекомендуется принимать колестирамин или активированный уголь, чтобы ускорить очищение организма

Условия хранения
хранить при температуре ниже +25°С в недоступном для детей месте

Особые указания
применение возможно только после тщательного медицинского обследования пациента; перед началом лечения следует иметь в виду возможность увеличения числа побочных эффектов у пациентов, получавших ранее другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическим действием; активный метаболит лефлуномида А771726 характеризуется длительным T1/2, поэтому побочные эффекты могут возникнуть даже после прекращения лечения лефлуномидом; при возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата после лечения лефлуномидом следует проводить процедуру "отмывания" (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин в дозе 8 г 3 в течение 11 дней или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 в течение 11 дней); при развитии тяжелых дерматологических побочных реакций, тяжелых инфекций прием лефлуномида следует прекратить и немедленно начать процедуру "отмывания"; необходимо наблюдать за пациентами с туберкулиновой реактивностью из-за риска активации туберкулеза; учитывая длительный T1/2 лефлуномида, в период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами