Акнекутан капс 8мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
средство лечения угревой сыпи [дерматотропные средства]

Действующее вещество
изотретиноин

Форма выпуска
капсулы

Область применения
при кожных заболеваниях

Фармакологическое действие
подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу

Показания к применению
тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии

Состав
активные вещества: изотретиноин 8 мг, вспомогательные вещества: Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) — 92 мг; очищенное соевое масло — 52 мг; Спан 80 (сорбитан олеат — смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) — 8 мг капсула, корпус и крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)

Взаимодействие
антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность, одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов; одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третионином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А; изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона; сочетанное применение с кератолитическими препаратами для местного применения для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения; поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения ВЧД, одновременное применение с изотретиноином противопоказано

Противопоказания
беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз A, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами; повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, не рекомендуется к применению детям до 12 лет

Дозировка
внутрь, желательно во время еды, 1–2 раза в сутки, терапевтическая эффективность препарата и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных больных, это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения; начальная доза препарата — 0,4 мг/кг/ сут, в некоторых случаях — до 0,8 мг/кг/ сут; при тяжелых формах заболевания или больным с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/ сут; оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100–120 мг/кг; полная ремиссия достигается обычно за 16–24 нед; при плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить меньшей дозой, но более длительно; у большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения; при рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе; повторный курс назначают не ранее 8 нед после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер

Применение при беременности
абсолютное противопоказание

Побочные действия
большинство побочных эффектов зависят от дозы; обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения; симптомы, связанные с гипервитаминозом А; сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз); со стороны кожи и ее придатков: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи; в начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель; со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты; со стороны ЦНС: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки; редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли; со стороны органов чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз; со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл); описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом; отмечалось транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита; во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат; со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе); со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ; лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня ЛПВП; редко - гипергликемия; в ходе приема препарата были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета; у некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке; инфекции: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus); прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства - гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома

Передозировка
симптомы: возможно развитие признаков гипервитаминоза А; лечение: в первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка

Условия хранения
в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С