Спирива Респимат р-р д/инг 2,5мкг/доз картр 4мл + ингалятор

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
тиотропия бромида моногидрат

Форма выпуска
раствор для ингаляций

Область применения
при астме, при легочных заболеваниях

Фармакологическое действие
обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов; результатом ингибирования М3-холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры

Показания к применению
для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке, для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, для снижения частоты обострений; в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с бронхиальной астмой с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема, по крайней мере, ингаляционных ГКС, для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений

Состав
1 доза содержит: тиотропия бромида моногидрат (3.1235 мкг), что соответствует содержанию тиотропия (2.5 мкг); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (1.105 мкг), динатрия эдетат (1.105 мкг), хлористоводородная кислота 1М - до pH 2.8-3.0, вода - до 11.05 мг

Взаимодействие
хотя специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, тиотропия бромид использовали совместно с другими препаратами, применяющимися для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, ГКС для приема внутрь и ингаляционного применения, антигистаминные препараты, муколитики, модификаторы лейкотриенов, кромоны, анти-IgE препараты; при этом клинических признаков лекарственного взаимодействия не отмечалось; длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующими препаратами не изучалось; поэтому долгосрочное совместное применение препарата Спирива Респимат с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется

Противопоказания
противопоказан больным, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к атропину; или его производным, например, ипратропию бромиду, окситропию бромиду или к любому компоненту этих препаратов; не рекомендуется к применению у детей до 18 лет ; с осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря

Дозировка
рекомендуемая терапевтическая доза составляет две ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/доза) один раз в день, в одно и то же время дня; при лечении бронхиальной астмы полный терапевтический эффект наступает через несколько дней; у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с небольшими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50 - 80 мл/мин) можно использовать препарат Спирива Респимат в рекомендуемой дозе; однако, использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться

Применение при беременности
препарат не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка

Побочные действия
со стороны обмена веществ: дегидратация; со стороны нервной системы: головокружение; бессонница; со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение; со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения; со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония, парадоксальный бронхоспазм, ларингит; синусит; со стороны пищеварительной системы: незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки, запор, кандидоз полости рта, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость; со стороны кожных покровов: редко (0.01% и <0.1%) - кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи; аллергические реакции: сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница; гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа; со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: припухлость суставов; со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов), инфекция мочевыводящих путей

Передозировка
при применении высоких доз препарата возможны проявления м-холиноблокирующего действия; после 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг, у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы (10 - 40 мкг в день); исключение составляло отчетливое снижение саливации, начиная с 7 дня применения препарата; в шести долгосрочных исследованиях у пациентов с ХОБЛ при ингаляционном применении раствора тиотропия бромида в суточной дозе 10 мкг в течение 4-48 недель не наблюдалось существенных нежелательных явлений

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°С; использовать в течение 3 месяцев после первой ингаляции; хранить в недоступном для детей месте

Особые указания
препарат, как бронходилататор, применяемый один раз в день для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма или для устранения остро возникающих симптомов; препарат Спирива Респимат не должен использоваться для лечения бронхиальной астмы в качестве терапии первой линии; пациентам следует рекомендовать на фоне приема препарата продолжать противовоспалительную терапию (например, ингаляционными глюкокортикостероидами), даже если симптомы уменьшатся; после применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности; ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм; при умеренной или выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками; пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению; не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза; боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы; при развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту; глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением; препарат не должен использоваться чаще, чем один раз в день; исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились; следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения или нечеткости зрения