Комбиган капли глазн фл-кап 5мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоглаукомное средство комбинированное (альфа2-адреномиметик + неселективный бета-адреноблокатор)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
бримонидина тартрат, тимолол (в форме малеата)

Форма выпуска
капли глазные

Объем
5

Область применения
для зрения и здоровья глаз

Фармакологическое действие
комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин - адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы, и тимолол - блокатор бета-адренорецепторов; оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности

Показания к применению
открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами)

Состав
активные вещества: бримонидина тартрат (2,0 мг/мл) и тимолола малеат (6,8 мг/мл) (в пересчете на тимолол - 5,0 мг/мл); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода

Взаимодействие
следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики) при одновременном применении с препаратом; тимолол может усугублять компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления при применении с общими анестетиками; необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата перед предстоящей операцией; при одновременном применении тимолола и эпинефрина возможно развитие мидриаза; бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект гипогликемических препаратов; они также могут маскировать гипогликемию; гипертензивная реакция на внезапную отмену клонидина может усилиться на фоне применения бета-адреноблокатора; усиление гипотензивного эффекта (например, снижение ЧСС) при применении тимолола совместно с хинидином возможно, вследствие того, что хинидин замедляет метаболизм тимолола посредством изофермента цитохрома Р450, CYP2D6; совместное применение бета-адреноблокаторов с лекарственными препаратами для общей анестезии может скрывать компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления, поэтому врача-анестезиолога необходимо предупредить о применении пациентом препарата; циметидин, гидралазин, этанол могут повышать концентрацию тимолола в плазме крови; необходимо с осторожностью применять лекарственные препараты, которые оказывают влияние на метаболизм и усвоение циркулирующих катехоламинов, например, хлопромазин, метилфенидат, резерпин; сопутствующий прием ингибиторов МАО противопоказан; больным, получавшим ингибиторы МАО, лечение препаратом может быть назначено через 14 дней после отмены ингибитора МАО; сообщалось о потенцировании эффектов совместного применения глазных капель, содержащих тимолол, и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина или бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов, сердечных гликозидов или парасимпатомиметиков, что проявлялось выраженным снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией; после применения бримонидина в очень редких случаях (<1/10000) сообщалось о снижении артериального давления; в связи с этим необходимо с осторожностью применять с препаратами, обладающими системным гипотензивным действием

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких; синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок; сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами - трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином); возраст до 18 лет; период кормления грудью; с осторожностью: почечная/печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов); депрессия, церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, облитерирующий тромбангиит; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания нестабильного течения; сахарный диабет, эпизоды гипогликемии (при отсутствии терапии); феохромоцитома (без предшествующего лечения); метаболический ацидоз; одновременное применение рентгеноконтрастных препаратов; внутривенное введение лидокаина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения атриовентрикулярной проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения артериального давления; одновременное назначение или изменение дозы принимаемых препаратов из групп адреномиметиков (изопреналин) и адреноблокаторов (празозин), а также других средств, влияющих на адренергическую передачу - по причине возможного их взаимодействия с активными компонентами препарата или изменения их терапевтического потенциала

Дозировка
у взрослых, включая пожилых больных: местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза/сутки с интервалом 12 часов; можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления; если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями; как при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное (в течение 1 минуты) надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны органа зрения: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.
часто: острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела, снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела; психические расстройства: депрессия; со стороны нервной системы: сонливость, головная боль; головокружение, синкопе; со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения; со стороны дыхательной системы: ринит, сухость слизистой оболочки носа; со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса; со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век, аллергический контактный дерматит; прочие нарушения: астенические состояния; лабораторные показатели: повышение активности ферментов печени

Передозировка
бримонидин: передозировка при местном применении: потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ; передозировка при случайном приеме внутрь: при случайном приеме внутрь бримонидина клинические проявления включали: угнетение ЦНС, кратковременную спутанность сознания, потерю сознания или кому, снижение артериального давления, брадикардию, гипотермию и апноэ; что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях -проводилась интубация трахеи; сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов; при передозировке, вызванной препаратами группы альфа2-адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги; тимолол: симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца; в клиническом исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью

Условия хранения
хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С

Особые указания
недопустимо прикасаться наконечником флакона ни к каким поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона; как и все офтальмологические препараты, применяемые местно, Комбиган может абсорбироваться системно; убольных с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, лечение тимололом сопровождается выраженным снижением артериального давления; на фоне приема препарата группы бета-адреноблокаторов у больных с агоническими проявлениями и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно снижение или отсутствие эффективности от введения эпинефрина в обычно применяемых дозах; бета-адреноблокаторы могут также скрывать симптомы гипертиреоза и ухудшать течение стенокардии Принцметала, сосудистых заболеваний, как периферических, так и центральных, а также артериальной гипотензии; признаки, указывающие на острую гипогликемию, в частности, тахикардия, сердцебиение и потливость, могут маскироваться на фоне терапии бета-адреноблокаторами; при необходимости прекращения терапии препаратом Комбиган, так же как и при лечении сердечно-сосудистых заболеваний бета-адреноблокаторами системного действия, терапию отменяют постепенно, во избежание развития нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда и/или внезапной смерти, риск которых повышается при резкой отмене препаратов данной группы; вспомогательное вещество бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Комбиган, может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку глаз; перед инсталляцией препарата Комбиган необходимо удалить контактные линзы, вновь их можно одеть через 15 минут; оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами; на фоне лечения препаратом Комбиган возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности; в случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности